SmofKabiven Low Osmo Peripheral - Emulsja do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

wapnia chlorek dwuwodny + Arginina + Glicyna + Natrii acetas trihydratas + Oleum sojae purificatum + Lysini acetas + Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha + Magnezu siarczan siedmiowodny + prolina + Tyrosine + Treoninum + Olivae oleum raffinatum + Zinci sulphas heptahydricus + Alaninum + Sodu glicerynofosforan uwodniony + fenyloalanina + Tryptophanum + Serine + Leucine + izoleucyna + Glucosum monohydricum + Methioninum + Valine + potasu chlorek + Histidinum + Taurinum + olej rybi

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 850 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390020; Zawartość opakowania: 1 worek 1400 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390006; Zawartość opakowania: 1 worek 1950 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390037; Zawartość opakowania: 1 worek 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390013; Zawartość opakowania: 5 worków 850 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390075; Zawartość opakowania: 4 worki 1400 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390051; Zawartość opakowania: 4 worki 1950 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390068; Zawartość opakowania: 3 worki 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390044

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL,
emulsja do infuzji
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek SmofKabiven Low Osmo Peripheral i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SmofKabiven Low Osmo
Peripheral
3.
Jak stosować lek SmofKabiven Low Osmo Peripheral
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek SmofKabiven Low Osmo Peripheral
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
SmofKabiven Low Osmo Peripheral jest emulsją do infuzji, podawaną
pacjentowi w kroplówce
(infuzja dożylna). Opakowanie leku stanowi worek plastikowy, który
zawiera aminokwasy (składniki
niezbędne do tworzenia białek), glukozę (węglowodany), tłuszcze
(lipidy) i sole (elektrolity). Lek
może być stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i powyżej.
Wyspecjalizowany personel medyczny podaje lek SmofKabiven Low Osmo
Peripheral, jeśli inne
sposoby żywienia są niewystarczające, niemożliwe lub
przeciwwskazane.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SMOFKABIVEN LOW OSMO
PERIPHERAL
NIE STOSOWAĆ LEKU SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL,
JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE:
-
uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
alergia na białko ryb lub jaja;
-
alergia na orzeszki ziemne lub soję, SmofKabiven Low Osmo Peripheral
zawiera olej sojowy;
-
zbyt

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SmofKabiven Low Osmo Peripheral jest dostępny w trójkomorowych
workach.
Każdy trójkomorowy worek zawiera następujące objętości
składników, odpowiednio w czterech
wielkościach opakowań:
850 ML
1
1400 ML
1950 ML
2500 ML
1
NA 1000 ML
roztwór aminokwasów 10%
z elektrolitami
213 ml
350 ml
488 ml
625 ml
250 ml
glukoza 11,8%
489 ml
805 ml
1121 ml
1438 ml
575 ml
emulsja tłuszczowa 20%
149 ml
245 ml
341 ml
438 ml
175 ml
Odpowiada to następującym składom:
SUBSTANCJE CZYNNE
850 ml
1400 ml
1950 ml
2500 ml
NA 1000 ML
Alanina
3,0 g
4,9 g
6,8 g
8,8 g
3,5 g
Arginina
2,6 g
4,2 g
5,9 g
7,5 g
3,0 g
Glicyna
2,3 g
3,9 g
5,4 g
6,9 g
2,8 g
Histydyna
0,64 g
1,1 g
1,5 g
1,9 g
0,75 g
Izoleucyna
1,1 g
1,8 g
2,4 g
3,1 g
1,3 g
Leucyna
1,6 g
2,6 g
3,6 g
4,6 g
1,9 g
Lizyna (w postaci octanu)
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,7 g
Metionina
0,92 g
1,5 g
2,1 g
2,7 g
1,1 g
Fenyloalanina
1,1 g
1,8 g
2,5 g
3,2 g
1,3 g
Prolina
2,4 g
3,9 g
5,5 g
7,0 g
2,8 g
Seryna
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,6 g
Tauryna
0,21 g
0,35 g
0,49 g
0,63 g
0,25 g
Treonina
0,94 g
1,5 g
2,1 g
2,8 g
1,1 g
Tryptofan
0,43 g
0,70 g
0,98 g
1,3 g
0,50 g
Tyrozyna
0,085 g
0,14 g
0,20 g
0,25 g
0,10 g
Walina
1,3 g
2,2 g
3,0 g
3,9 g
1,6 g
Wapnia chlorek dwuwodny
_odpowiadający _
Wapnia chlorkowi
0,12 g
0,20 g
0,27 g
0,35 g
0,14 g
Sodu glicerofosforan (uwodniony)
_odpowiadający _
Sodu glicerofosforanowi
0,89 g
1,5 g
2,0 g
2,6 g
1,0 g
Magnezu siarczan siedmiowodny
_odpowiadający _
Magnezu siarczanowi
_ _
0,26 g
0,42 g
0,59 g
0,75 g
0,30 g
Potasu chlorek
0,95 g
1,6 g
2,2 g
2,8 g
1,1 g
Sodu octan trójwodny
_odpowiadający _
Sodu octanowi
0,72 g
1,2 g
1,7 g
2,1 g
0,85 g
1
Całkowita objętość worka jest przedstawiona jako suma
niezaokrąglonych objętości komór.
SE/H/0861/002/DC
2
Cynku siarczan siedmiowodny
_odpowiadający_
Cynku siarczanowi
0,0027 g
0,0045 g
0,0063 g
0,0081 g
0,0032 g
Glukoza jednowodna
_odpowiadająca_
Gluko