SmofKabiven Peripheral Emulsja do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 1206 ml z folii Biofine Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990722969; Zawartość opakowania: 4 worki 1904 ml z folii Biofine Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990723058; Zawartość opakowania: 4 worki 1448 ml z folii Biofine Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754823; Zawartość opakowania: 1 worek 1904 ml z folii Biofine Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990722976; Zawartość opakowania: 1 worek 1448 ml z folii Biofine Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754809; Zawartość opakowania: 4 worki 1206 ml z folii Biofine Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990723041

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SMOFKABIVEN PERIPHERAL, EMULSJA DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest SmofKabiven Peripheral i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SmofKabiven Peripheral
3.
Jak stosować SmofKabiven Peripheral
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać SmofKabiven Peripheral
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SMOFKABIVEN PERIPHERAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SmofKabiven Peripheral jest emulsją do infuzji, podawaną pacjentowi
w kroplówce (infuzja dożylna).
Opakowanie leku stanowi worek plastikowy, który zawiera aminokwasy
(składniki niezbędne do
tworzenia białek), glukozę (węglowodany), tłuszcze (lipidy) i sole
(elektrolity). Lek może być
stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i powyżej.
Fachowy personel medyczny podaje SmofKabiven Peripheral, jeśli inne
sposoby żywienia są
niewystarczające lub niemożliwe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SMOFKABIVEN PERIPHERAL
NIE STOSOWAĆ LEKU SMOFKABIVEN PERIPHERAL,
JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE:
-
uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
alergia na białko ryb lub jaja;
-
alergia na orzeszki ziemne lub soję (SmofKabiven Peripheral zawiera
olej sojowy);
-
zbyt wysokie stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia);
-
ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
-
problem z krzepnięciem krwi (zaburzenia k

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SmofKabiven Peripheral, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SmofKabiven Peripheral jest dostępny w trójkomorowych workach.
Każdy trójkomorowy worek zawiera następujące objętości
składników, odpowiednio w trzech
wielkościach opakowań:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
NA 1000 ML
glukoza 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
roztwór aminokwasów z elektrolitami
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
emulsja tłuszczowa
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Odpowiada to następującym składom:
SUBSTANCJE CZYNNE
1206 ML
1448 ML
1904 ML
NA 1000 ML
Glukoza (jednowodna)
_ _
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanina
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginina
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glicyna
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histydyna
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Izoleucyna
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucyna
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lizyna (jako octan)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Metionina
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Fenyloalanina
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Prolina
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Seryna
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Tauryna
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Treonina
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Tryptofan
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tyrozyna
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Walina
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Wapnia chlorek (dwuwodny)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Sodu glicerofosforan (uwodniony)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Magnezu siarczan (siedmiowodny)
_ _
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Potasu chlorek
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Sodu octan (trójwodny)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Cynku siarczan (siedmiowodny)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Olej sojowy oczyszczony
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Triglicerydy nasyconych kwasów
tłuszczowych o średniej długości
łańcucha
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Olej z oliwek oczyszczony
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Olej rybny, bogaty w omega-3 kwasy
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
SE/H/xxxx/WS/680
2
Co odpowiada następującym ilościom:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
NA 1000 ML
•
Węglowodany
−
Glukoza (bezwodna)
85 g
103 g
135 g
71 g
•
Aminokwasy
38 g
46 g
60 g
32 g
•
Azot
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g
•
Tłuszcze
34 g
41