Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras + Amlodipinum
Krka, d.d., Novo mesto
C07FB07
Bisoprololi fumaras + Amlodipinum
10 mg + 5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189594; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189556; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189600; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189587; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189570; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189563
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SOBYCOMBI, 5 MG + 5 MG, TABLETKI SOBYCOMBI, 5 MG + 10 MG, TABLETKI SOBYCOMBI, 10 MG + 5 MG, TABLETKI SOBYCOMBI, 10 MG + 10 MG, TABLETKI _bisoprololi fumaras + amlodipinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sobycombi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sobycombi 3. Jak stosować lek Sobycombi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sobycombi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOBYCOMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sobycombi zawiera dwie substancje czynne: bisoprolol i amlodypinę. Sobycombi jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i (lub) choroby serca (stabilnej choroby wieńcowej) u pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę podczas jednoczesnego stosowania bisoprololu i amlodypiny, w takich samych dawkach jak w leku złożonym Sobycombi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOBYCOMBI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOBYCOMBI - jeżeli pacjent ma uczulenie na bisoprolol, amlodypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), bądź na jakiegokolwiek antagonistę wapnia. Uczulenie może objawiać się świądem, zaczerwienieniem skóry lub trudnościami w oddychaniu. - u pacjentów z ciężką astmą, - u pacjentów Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sobycombi, 5 mg + 5 mg, tabletki Sobycombi, 5 mg + 10 mg, tabletki Sobycombi, 10 mg + 5 mg, tabletki Sobycombi, 10 mg + 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sobycombi, 5 mg + 5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Sobycombi, 5 mg + 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Sobycombi, 10 mg + 5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Sobycombi, 10 mg + 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 5 mg + 5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami (średnica: 6,9-7,1 mm, grubość: 3,0-5,0 mm) 5 mg + 10 mg: białe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami z napisem CS po jednej stronie (średnica: 10,0-10,2 mm, grubość: 3,4-5,0 mm) 10 mg + 5 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie (długość: 13,0-13,3 mm, szerokość: 8 mm, grubość: 3,4-5,0 mm); linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki 10 mg + 10 mg: białe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami i z linią podziału po jednej stronie (średnica: 10,0-10,2 mm, grubość: 3,4-5,0 mm); linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Sobycombi jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego i (lub) stabilnej choroby wieńcowej, jako leczenie zastępcze u pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę podczas jednoczesnego stosowania bisoprololu i amlodypiny w takich samych dawkach jak Przeczytaj cały dokument