Solifenacin Medreg 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Solifenacini succinas

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

G04BD08

INN (International Nazwa):

Solifenacini succinas

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314521; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314538; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314545; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314552; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314569; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314576; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455897; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314583

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOLIFENACIN MEDREG, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
SOLIFENACIN MEDREG, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Solifenacini succinas_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE
DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Solifenacin Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Solifenacin Medreg
3.
Jak przyjmować lek Solifenacin Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Solifenacin Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLIFENACIN MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Solifenacin Medreg należy do grupy leków
cholinolitycznych. Leki te zmniejszają
aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie
pozwala na dłuższe odstępy w
korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w
pęcherzu.
Solifenacin Medreg stosuje się w leczeniu objawów pęcherza
nadreaktywnego. Należą do nich: parcia
naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania
moczu, częstomocz i nietrzymanie
moczu, związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SOLIFENACIN MEDREG.
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SOLIFENACIN MEDREG:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na solifenacynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli pacjent nie może odd

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solifenacin Medreg, 5 mg, tabletki powlekane
Solifenacin Medreg, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Solifenacin Medreg, 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada
3,8 mg solifenacyny.
Solifenacin Medreg, 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada
7,5 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Solifenacin Medreg, 5 mg: każda tabletka zawiera 55,25 mg laktozy
jednowodnej.
Solifenacin Medreg, 10 mg: każda tabletka zawiera 110,5 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Solifenacin Medreg 5 mg: żółta, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka powlekana, o średnicy około
6 mm.
Solifenacin Medreg 10 mg: różowa, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka powlekana, o średnicy około
7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego, które
mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie potrzeby dawkę
tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na
dobę.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
solifenacyny u dzieci
i dlatego produktu leczniczego Solifenacin Medreg nie należy
stosować u dzieci.
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny
> 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu
leczniczego. W przypadku
pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować
ostrożność i nie stosować da