Solifenacin Stada 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Solifenacini succinas

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

G04BD08

INN (International Nazwa):

Solifenacini succinas

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340872

Status autoryzacji:

2023-12-08

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLIFENACIN STADA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
SOLIFENACIN STADA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Solifenacini succinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Solifenacin Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solifenacin Stada
3. Jak stosować lek Solifenacin Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Solifenacin Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SOLIFENACIN STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Solifenacin Stada należy do grupy tak zwanych
leków antycholinergicznych.
Leki te stosuje się w celu ograniczenia aktywności pęcherza
nadreaktywnego. Umożliwia to dłuższe
przerwy między kolejnymi potrzebami skorzystania z łazienki i
zwiększa ilość moczu, jaką można
utrzymać w pęcherzu.
Lek Solifenacin Stada stosuje się w leczeniu objawów schorzenia o
nazwie „pęcherz nadreaktywny”.
Do objawów tych należą: silna nagła potrzeba oddania moczu bez
wcześniejszych objawów
ostrzegawczych, konieczność częstego oddawania moczu lub
popuszczanie moczu z powodu
nieskorzystania z łazienki na czas.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLIFENACIN STADA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLIFENACIN STADA
•
jeżeli pacjent nie może oddać moczu lub całkowicie opróżni�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solifenacin Stada, 5 mg, tabletki powlekane
Solifenacin Stada, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Solifenacin Stada, 5 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co
odpowiada 3,8 mg
solifenacyny.
Solifenacin Stada, 10 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co
odpowiada 7,5 mg
solifenacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Solifenacin Stada, 5 mg
zawiera 107,5 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Solifenacin Stada, 10
mg zawiera 102,5 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Każda tabletka o mocy 5 mg to okrągła dwuwypukła tabletka
powlekana średnicy 8 mm koloru
jasnożółtego.
Każda tabletka o mocy 10 mg to okrągła dwuwypukła tabletka
powlekana średnicy 8 mm koloru
jasnoróżowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Solifenacin Stada wskazany jest u osób dorosłych w
leczeniu objawowym
nietrzymania moczu w wyniku naglącego parcia i (lub) zwiększonej
częstotliwości oddawania moczu
oraz zwiększonego parcia na mocz, jak w przypadku pacjentów z
zespołem pęcherza nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie potrzeby dawkę tę
można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
_Zaburzenia czynności nerek _
U osób z niewydolnością nerek o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego (klirens kreatyniny > 30
ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki leku. Należy zachować
ostrożność w przypadku
leczenia pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens
kreatyniny ≤ 30 ml/min) i nie przekraczać
dawki 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).
2
_Zaburzenia czynności wątroby _
U pa