Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Solifenacini succinas
Vivanta Generics s.r.o.
G04BD08
Solifenacini succinas
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410421; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410438; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410445; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410452; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410469; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410476; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410483; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410490
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SOLIFENACIN VIVANTA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE SOLIFENACIN VIVANTA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Solifenacini succinas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Solifenacin Vivanta i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solifenacin Vivanta 3. Jak stosować lek Solifenacin Vivanta 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Solifenacin Vivanta 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLIFENACIN VIVANTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Solifenacyna, substancja czynna leku Solifenacin Vivanta, należy do grupy leków cholinolitycznych. Leki te zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu. Solifenacin Vivanta stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego. Należą do nich: parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu, związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLIFENACIN VIVANTA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLIFENACIN VIVANTA: • jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu); • jeśli u Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solifenacin Vivanta, 5 mg, tabletki powlekane Solifenacin Vivanta, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Solifenacin Vivanta, 5 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu ( _Solifenacini succinas_ ), co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Solifenacin Vivanta, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu _ _ ( _Solifenacini succinas_ ), co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 mg tabletki powlekane 67,75 mg laktozy jednowodnej 10 mg tabletki powlekane 135,5 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Solifenacin Vivanta, 5 mg, tabletki powlekane: jasnożółta, okrągła (średnica 6,00 ± 0,1 mm), dwustronnie wypukła (2,60 ± 0,15 mm) tabletka powlekana z wytłoczonym napisem "S5" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Solifenacin Vivanta, 10 mg, tabletki powlekane: jasnoróżowa, okrągła (średnica 7,4 ± 0,1 mm), dwustronnie wypukła (3,40 ± 0,15 mm) tabletka powlekana z wytłoczonym napisem "S10" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _ Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. _Dzieci i młodzież _ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności solifenacyny u dzieci. Dlatego solifenacyny nie należy stosować u dzieci. 2 _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek Przeczytaj cały dokument