Soligamma 20 000 IU Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cholecalciferolum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Cholecalciferolum

Dawkowanie:

20 000 IU

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511098

Status autoryzacji:

2028-04-14

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOLIGAMMA, TABLETKI POWLEKANE, 5 000 IU SOLIGAMMA, TABLETKI POWLEKANE, 10 000 IU
SOLIGAMMA, TABLETKI POWLEKANE, 20 000 IU
_Cholecalciferolum _
Do stosowania u osób dorosłych
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Soligamma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soligamma
3.
Jak stosować lek Soligamma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Soligamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLIGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Soligamma zawiera jako substancję aktywną cholekalcyferol.
Witamina D jest obecna w diecie i jest także wytwarzana w skórze, po
ekspozycji na światło
słoneczne. Lek Soligamma może być przepisany przez lekarza, aby
rozpocząć leczenie ciężkiego
niedoboru witaminy D. Niedobór witaminy D może wystąpić, gdy dieta
lub styl życia nie zapewniają
dostatecznej ilości witaminy D lub gdy organizm wymaga dostarczenia
większej ilości witaminy D.
Lek Soligamma jest przeznaczony dla osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLIGAMMA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol (witaminę D3) lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli u pacenta stwierdzono wysoki poziom witaminy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SOLIGAMMA
,
5 000 IU, tabletki powlekane
SOLIGAMMA
,
10 000 IU, tabletki powlekane
SOLIGAMMA
,
20 000 IU, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SOLIGAMMA
5 000 IU tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 125 mikrogramów cholekalcyferolu
(witaminy
D3, co odpowiada 5 000 IU, w postaci koncentratu cholekalcyferolu w
proszku).
SOLIGAMMA
10 000 IU tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mikrogramów cholekalcyferolu
(witaminy
D3, co odpowiada 10 000 IU, w postaci koncentratu cholekalcyferolu w
proszku).
SOLIGAMMA
20 000 IU tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu
(witaminy
D3, co odpowiada 20 000 IU, w postaci koncentratu cholekalcyferolu w
proszku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
SOLIGAMMA
5 000 IU tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 8,75 mg sacharozy.
SOLIGAMMA
10 000 IU tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 17,50 mg sacharozy.
SOLIGAMMA
20 000 IU tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 35,00 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
SOLIGAMMA 5 000 IU TABLETKI POWLEKANE
Okrągła tabletka barwy białej do lekko żółtej, z wytłoczonym
logo „5”, o średnicy około 7 mm.
SOLIGAMMA 10 000 IU TABLETKI POWLEKANE
Wydłużona tabletka barwy białej do lekko żółtej, z wytłoczonym
logo „10”
Wymiary tabletek odpowiadają w przybliżeniu 13 mm długości i 6,7
mm szerokości.
SOLIGAMMA 20 000 IU TABLETKI POWLEKANE
Owalna tabletka barwy białej do lekko żółtej, z podwójną linią
podziału.
Wymiary tabletek odpowiadają w przybliżeniu 17 mm długości i 9,5
mm szerokości.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wstępne leczenie objawów klinicznych niedoboru witam