SOLUTIE RINGER LACTAT FRESENIUS

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII

Dostępny od:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

COMBINATII

Forma farmaceutyczna:

SOL. PERF.

Typ recepty:

PR

Wyprodukowano przez:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Grupa terapeutyczna:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)

Podsumowanie produktu:

13306/2020/11 Cutie cu 20 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCapx 500 ml sol. perf.; 13306/2020/10 Cutie cu 10 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 500 ml sol. perf.; 13306/2020/09 Cutie cu 30 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 250 ml sol. perf.; 13306/2020/08 Cutie cu 20 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 250 ml sol. perf.; 13306/2020/07 Cutie cu 10 flac. din PEJD KabiPac cu sistem de inchidere DuoCap x 250 ml sol. perf.; 13306/2020/06 Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13306/2020/05 Cutie cu 12 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13306/2020/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 13306/2020/03 Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 13306/2020/02 Cutie cu 12 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 13306/2020/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/16 Cutie x 20 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/15 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/14 Cutie x 30 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/13 Cutie x 20 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/12 Cutie x 10 flac. din PE KabiPac x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/11 Cutie x 20 flac. din PE tip Bottlepack x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/10 Cutie x 10 flac. din PE tip Bottlepack x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/09 Cutie x 30 flac. din PE tip Bottlepack x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/08 Cutie x 20 flac. din PE tip Bottlepack x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/07 Cutie x 10 flac. din PE tip Bottlepack x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/06 Cutie x 20 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/05 Cutie x 12 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/04 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 7236/2006/03 Cutie x 20 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/02 Cutie x 12 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 7236/2006/01 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13306/2020/01-11 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLUŢIE RINGER LACTAT FRESENIUS SOLUŢIE PERFUZABILĂ
electroliţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Soluţie Ringer Lactat Fresenius şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat
Fresenius
3.
Cum să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Soluţie Ringer Lactat Fresenius
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOLUŢIE RINGER LACTAT FRESENIUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Soluţie Ringer Lactat Fresenius conţine săruri, care se
administrează prin picurare într-o venă
(perfuzie intravenoasă).
Soluţie Ringer Lactat Fresenius este indicat:
-
pentru înlocuirea pierderilor de apă şi săruri (electroliţi) din
organism, la pacienţii cu
metabolism acido-bazic echilibrat şi în acidoza metabolică uşoară
(cu excepţia acidozei lactice);
-
pentru tratamentul pe termen scurt al scăderii volumului de sânge
din organism (hipovolemie),
în cazul pierderilor de apă şi săruri din organism (deshidratări
izotone sau hipotone);
-
pentru rehidratare după tratamentul cu coloizi – medicamente
utilizate pentru înlocuirea
volumului de sânge pierdut (substituţie de volum coloidală).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOLUŢIE RINGER LACTAT
FRESENIUS
NU UTILIZAŢI S

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13306/2020/01-11 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Soluţie Ringer Lactat Fresenius soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie perfuzabilă conţin:
Clorură de sodiu:
6,00 mg
Lactat de sodiu soluţie (50%):
6,34 mg (echivalent cu lactat de sodiu 3,17 mg)
Clorură de potasiu:
0,40 mg
Clorură de calciu dihidrat:
0,27 mg
Electroliţi:
Na
+
:
130,90 mmol/l
K
+
:
5,40 mmol/1
Ca
++
:
1,84 mmol/1
Cl

:
111,70 mmol/1
Lactat:
28,30 mmol/1
pH:
5,0-7,0
Aciditate titrabilă:
0,5-2,0 mmol NaOH/l
Osmolaritate teoretică:
278 mOsm/l
Pentru lista tuturor excipienţior, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de substituţie hidroelectrolitică la pacienţi cu
metabolism acido-bazic echilibrat şi în
acidoza metabolică uşoară (cu excepţia acidozei lactice).
Substituţie de volum pe termen scurt, în pierderi hidroelectrolitice
(deshidratări izotone sau hipotone).
Rehidratare după substituţie de volum coloidală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru perfuzie intravenoasă, pe cale periferică sau centrală.
Doze
2
Doza recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale
pacientului.
Cu excepţia cazurilor în care medicul prescrie altfel, se recomandă
următoarele doze:
Viteza maximă de perfuzare
Viteza maximă de perfuzare trebuie stabilită în funcţie de starea
clinică a pacientului.
Doza zilnică maximă recomandată
Doza zilnică maximă recomandată depinde de necesităţile
hidroelectrolitice ale pacientului.
Se recomandă un aport maxim de lichide de 40 ml/kg şi zi. Pot fi
necesare doze individuale care depăşesc
aceste recomandări, în cazul unor pierderi mari de lichide şi a
unor necesităţi crescute, de exemplu, la
pacienţi care au suferit arsuri.
Poate fi necesar ca echilibrul hidric, electroliții serici şi
ech