Spersacarpin 2% Augentropfen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Pilocarpinhydrochlorid

Dostępny od:

OmniVision GmbH (8068084)

Kod ATC:

S01EB01

INN (International Nazwa):

pilocarpine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Augentropfen, Lösung

Skład:

Pilocarpinhydrochlorid (00263) 20 Milligramm

Droga podania:

Anwendung am Auge

Podsumowanie produktu:

PZN: 02235173 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x10 ml

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1997-01-29

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPERSACARPIN
® 2% (20 MG/ML) AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Pilocarpinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotherker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, sie nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Spersacarpin 2% Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Spersacarpin 2% Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Spersacarpin 2% Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Spersacarpin 2% Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SPERSACARPIN 2% AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Spersacarpin 2% Augentropfen sind ein augeninnendrucksenkendes Mittel
zur Behandlung des grünen Stars
(Glaukom).
Spersacarpin 2% Augentropfen werden angewendet bei:
Erhöhtem Augeninnendruck
-
Chronischem Offenwinkelglaukom (chronischem Weitwinkelglaukom)
-
Chronischem Winkelblockglaukom (chronischem Engwinkelglaukom)
-
Akutem Glaukomanfall
sowie
-
Pupillenverengung (Miosis) nach Weitstellung der Pupillen durch
Pupillen erweiternde Mittel (Mydriatika)
bzw. nach Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPERSACARPIN 2% AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
SPERSACARPIN 2% AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Pilocarpinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Spersacarpin 0,5% (5 mg/ml) Augentropfen, Lösung
Spersacarpin 2% (20 mg/ml) Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Spersacarpin 0,5% / 2% Augentropfen, Lösung _
1 ml Augentropfen enthält 5 mg / 20 mg Pilocarpinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält etwa 4 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen, entsprechend
0,1 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Augentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Chronisches Offenwinkelglaukom (chronisches Weitwinkelglaukom)
-
Chronisches Winkelblockglaukom (chronisches Engwinkelglaukom)
-
Akuter Glaukomanfall
-
Pupillenverengung (Miosis) nach Pupillenerweiterung durch Mydriatika
bzw. nach
Operationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Spersacarpin 0,5% Augentropfen _
Bei chronischem Glaukom wird entsprechend dem Augeninnendruck 3- bis
4-mal täglich jeweils 1
Tropfen Spersacarpin 0,5% Augentropfen in den Bindehautsack
eingetropft. Die erforderliche Dosis
wird an Hand der Tagesdruckkurven individuell bestimmt.
Bei akutem Glaukomanfall werden die Tropfen bis zum Erreichen des
erforderlichen Druck-Niveaus
appliziert. Danach und zur Behandlung des unbehandelten Partnerauges
stehen höhere Konzentrationen
von Pilocarpinhydrochlorid-Augentropfen zur Verfügung.
_Spersacarpin 2% Augentropfen _
Bei chronischem Glaukom wird entsprechend dem Augeninnendruck 3- bis
4-mal täglich jeweils 1
Tropfen Spersacarpin 2% Augentropfen in den Bindehautsack eingetropft.
Die erforderliche Dosis wird an Hand der Tagesdruckkurven individuell
bestimmt.
Bei
akutem
Glaukomanfall
werden
Tropfen
niedriger
Konzentration
bis
zum
Erreichen
des
erforderlichen Druckniveaus appliziert.
Nach Erreichen des erforderlichen Druckniveaus werden Spersacarpin 2%
Augentropfen
_ _
4-mal täglich am betroffenen Auge appliziert. Das bisher un