Stadazar 12,5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990079568, Rp

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STADAZAR, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego
_(Losartanum kalicum)_,
co odpowiada 45,9 mg losartanu.
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 115,8 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane ze skrzyżowanym
rowkiem dzielącym. Tabletkę
można podzielić na ćwiartki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz
u dzieci i młodzieży
w wieku 6 – 18 lat. .

Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2
z białkomoczem ≥0,5 g/dobę jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku ≥60
lat), gdy leczenie
inhibitorami ACE nie wydaje się być odpowiednie z powodu
przeciwwskazań lub działań
niepożądanych, zwłaszcza kaszlu. U pacjentów z niewydolnością
serca, których stan został
ustabilizowany inhibitorem ACE, nie należy zmieniać terapii na
losartan. Frakcja wyrzutowa
lewej komory serca powinna wynosić ≤ 40%, a stan pacjentów
powinien być ustabilizowany.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów
dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz
punkt 5.1
Badanie LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki produktu STADAZAR należy połykać popijając szklanką
wody.
Tabletki produktu STADAZAR można przyjmować niezależnie od
posiłków.
Nadciśnienie tętnicze
Zwykle stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz na
dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w
ciągu 3 do 6 tygodni od
rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów korzystne może