Starazolin 0,5 mg/ml Krople do oczu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tetryzolini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01GA02

INN (International Nazwa):

Tetryzolini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060602717

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STARAZOLIN, 0,5 MG/ML, KROPLE DO OCZU
_Tetryzolini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Starazolin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Starazolin
3.
Jak stosować lek Starazolin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Starazolin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STARAZOLIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Starazolin zawiera substancję czynną tetryzolinę, która jest
aminą sympatykomimetyczną,
pochodną imidazoliny.
Po miejscowym zastosowaniu leku do oka, zwężeniu ulegają małe
naczynia krwionośne, co powoduje
zmniejszenie przekrwienia i obrzęku spojówek.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W leczeniu objawowym stanów, którym towarzyszy obrzęk i
przekrwienie spojówek, wywołanych
czynnikami drażniącymi, takimi jak: kurz, dym, soczewki kontaktowe,
wiatr, jaskrawe światło
słoneczne, chlorowana woda, kosmetyki, a także w alergicznych
stanach zapalnych, takich jak: katar
sienny i uczulenie na pyłki traw.
Starazolin łagodzi objawy towarzyszące: pieczenie, świąd,
bolesność, nadmierne łzawienie
i podrażnienie.
Lek nie jest skuteczny w leczeniu reakcji alergicznych typu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Starazolin, 0,5 mg/ml, krople do oczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml kropli zawiera 0,5 mg tetryzoliny chlorowodorku
_ _
(
_Tetryzolini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Każdy ml zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu
Płyn bezbarwny, przezroczysty, klarowny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W leczeniu objawowym stanów, którym towarzyszy obrzęk i
przekrwienie spojówek, wywołanych
czynnikami drażniącymi, takimi jak: kurz, dym, soczewki kontaktowe,
wiatr, jaskrawe światło
słoneczne, chlorowana woda, kosmetyki, a także w alergicznych
stanach zapalnych, takich jak: katar
sienny i uczulenie na pyłki traw.
Starazolin łagodzi objawy towarzyszące, takie jak: pieczenie,
świąd, bolesność, nadmierne łzawienie
i podrażnienie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle zakrapla się od 1 do 2 kropli produktu, 2 do 3 razy na dobę.
Należy unikać długotrwałego stosowania produktu, szczególnie u
dzieci.
Nie dotykać końcówki zakraplacza, aby nie spowodować
zanieczyszczenia roztworu. Po zakropleniu
butelkę szczelnie zakręcić.
_UWAGA _
Produkt Starazolin jest płynem jałowym.
Nie należy dotykać końcówki zakraplacza, a po zakropleniu butelkę
natychmiast zakręcić zakrętką.
Przed zastosowaniem produktu należy zdjąć soczewki kontaktowe i
założyć je ponownie po około
15 minutach od zakroplenia produktu.
_Dawkowanie u dzieci_
:
_ _
Tetryzolina jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 2 lat.
Sposób podawania
Podanie do oka.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Dzieci poniżej 2 lat.
Jaskra, szczególnie z wąskim kątem przesączania lub inne ciężkie
choroby oczu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOS