Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum
Sandoz GmbH
A02BC05
Esomeprazolum
20 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990733989; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990733972; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734009; Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990733996; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990755660; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990755677; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626703443
Bezterminowe
1 DK/H/1457/001/IA/dz npoz ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA STOMEZUL, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE _Esomeprazolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Stomezul i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stomezul 3. Jak stosować Stomezul 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Stomezul 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST STOMEZUL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Stomezul zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol, należącą do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te zmniejszają wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stomezul stosuje się w leczeniu następujących chorób: Dorośli Choroba refluksowa przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwaśna treść z żołądka przedostaje się do przełyku (odcinek łączący gardło z żołądkiem), wywołując ból, stan zapalny i zgagę. Owrzodzenie żołądka lub górnego odcinka jelita (dwunastnicy) spowodowane zakażeniem bakterią _Helicobacter pylori_ . W takim przypadku lekarz może przepisać również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i zagojenia wrzodu. Owrzodzenie żołądka spowodowane stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stomezul może być także stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów żołądka u pacjentów Przeczytaj cały dokument
DK/H/1457/001-002/IA/dz.npoz. 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Stomezul, 20 mg tabletki dojelitowe Stomezul, 40 mg tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tabletki 20 mg Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu ( _Esomeprazolum_ ) w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego. Tabletki 40 mg Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg ezomeprazolu ( _Esomeprazolum_ ) w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka dojelitowa 20 mg zawiera 12,90 mg – 14,76 mg sacharozy i 0,81 mg glukozy. Każda tabletka dojelitowa 40 mg zawiera 25,81 mg – 29,52 mg sacharozy i 1,61 mg glukozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Tabletki 20 mg Jasnoróżowe, owalne tabletki powlekane. Tabletki 40 mg Różowe, owalne tabletki powlekane z linią ułatwiającą podział po obu stronach. Tabletki można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stosowanie produktu Stomezul jest wskazane w następujących przypadkach: Dorośli CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (ANG. GORD) leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku długotrwałe stosowanie u pacjentów z wyleczonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku LECZENIE SKOJARZONE Z ODPOWIEDNIMI LEKAMI PRZECIWBAKTERYJNYMI W CELU ERADYKACJI _HELICOBACTER PYLORI_ ORAZ leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy związanej z zakażeniem _Helicobacter pylori_ oraz zapobieganie nawrotom wrzodów trawiennych u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem _Helicobacter pylori_ . DK/H/1457/001-002/IA/dz.npoz. 2 U PACJENTÓW, KTÓRZY WYMAGAJĄ CIĄGŁEGO LECZENIA NIESTEROIDOWYMI LEKAMI PRZECIWZAPALNYMI (NLPZ) leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem NLPZ zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej z leczeniem NLPZ u pacjentów z gru Przeczytaj cały dokument