Stomezul 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734030; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734023; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734054; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990755691; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626703450; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990755684; Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734047

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
DK/H/1457/002/IA/038
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STOMEZUL, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Stomezul i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stomezul
3.
Jak stosować Stomezul
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Stomezul
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST STOMEZUL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Stomezul zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol, należącą
do grupy leków nazywanych
inhibitorami pompy protonowej. Leki te zmniejszają wydzielanie kwasu
solnego w żołądku.
Stomezul stosuje się w leczeniu następujących chorób:
Dorośli

Choroba refluksowa przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwaśna
treść z żołądka przedostaje się do
przełyku (odcinek łączący gardło z żołądkiem), wywołując
ból, stan zapalny i zgagę.

Owrzodzenie żołądka lub górnego odcinka jelita (dwunastnicy)
spowodowane zakażeniem bakterią
_Helicobacter pylori_
. W takim przypadku lekarz może przepisać również antybiotyki w
celu
leczenia zakażenia i zagojenia wrzodu.

Owrzodzenie żołądka spowodowane stosowaniem niesteroidowych leków
przeciwzapalnych
(NLPZ). Stomezul może być także stosowany w celu zapobiegania
powstawaniu wrzodów żołądka
u pacjentów, którz

Charakterystyka produktu

DK/H/1457/001-002/IA/dz.npoz.
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Stomezul, 20 mg tabletki dojelitowe
Stomezul, 40 mg tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletki 20 mg
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (
_Esomeprazolum_
) w postaci ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego.
Tabletki 40 mg
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg ezomeprazolu (
_Esomeprazolum_
) w postaci ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka dojelitowa 20 mg zawiera 12,90 mg – 14,76 mg
sacharozy i 0,81 mg glukozy.
Każda tabletka dojelitowa 40 mg zawiera 25,81 mg – 29,52 mg
sacharozy i 1,61 mg glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Tabletki 20 mg
Jasnoróżowe, owalne tabletki powlekane.
Tabletki 40 mg
Różowe, owalne tabletki powlekane z linią ułatwiającą podział
po obu stronach.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu Stomezul jest wskazane w następujących
przypadkach:
Dorośli
CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (ANG. GORD)

leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku

długotrwałe stosowanie u pacjentów z wyleczonym zapaleniem
przełyku w celu zapobiegania
nawrotom

leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku
LECZENIE SKOJARZONE Z ODPOWIEDNIMI LEKAMI PRZECIWBAKTERYJNYMI W CELU
ERADYKACJI
_HELICOBACTER PYLORI_ ORAZ

leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy związanej z zakażeniem
_Helicobacter pylori_
oraz

zapobieganie nawrotom wrzodów trawiennych u pacjentów z chorobą
wrzodową związaną
z zakażeniem
_Helicobacter pylori_
.
DK/H/1457/001-002/IA/dz.npoz.
2
U PACJENTÓW, KTÓRZY WYMAGAJĄ CIĄGŁEGO LECZENIA NIESTEROIDOWYMI
LEKAMI PRZECIWZAPALNYMI
(NLPZ)

leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem NLPZ

zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej z
leczeniem NLPZ
u pacjentów z gru