Storvas CRT 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415976; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415983; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415969

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

MT/H/0125/005-006/IB/45 RMS approval date: 20.01.2022 r.
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Storvas CRT, 30 mg, tabletki powlekane
Storvas CRT, 60 mg, tabletki powlekane
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Storvas CRT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Storvas CRT
3.
Jak stosować lek Storvas CRT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Storvas CRT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK STORVAS CRT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Storvas CRT należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Storvas CRT jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i
triglicerydy, we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne. Storvas
CRT może także być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka chorób
serca, nawet wówczas, gdy
stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy
kontynuować standardową dietę o
zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STORVAS CRT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STORVAS CRT

jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)

Charakterystyka produktu

MT/H/0125/005-006/IB/045 proposed RMS approval date: 20.01.2022 r.
1
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Storvas CRT, 30 mg, tabletki powlekane
Storvas CRT, 60 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
30 mg: każda tabletka zawiera 30 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej trójwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 98
mg laktozy jednowodnej i
2,59 mg sodu.
60 mg: każda tabletka zawiera 60 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej trójwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 197
mg laktozy jednowodnej i
5,16 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
30 mg: biała do białawej, owalna tabletka powlekana o szerokości
około 7 mm i długości 14 mm z
wytłoczeniem „AS 30” po jednej stronie i gładka po drugiej
stronie.
60 mg: biała do białawej, owalna tabletka powlekana o szerokości
około 9 mm i długości 17 mm, z
wytłoczeniem „AS 60” po jednej stronie i gładka po drugiej
stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Storvas CRT jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w
celu obniżenia
podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i
triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i
starszych z hipercholesterolemią
pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną,
lub z hiperlipidemią złożoną
(mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg.
klasyfikacji Fredrickson'a) w przypadku
niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Storvas CRT jest również stosowany w celu zmniejszenia stężenia
cholesterolu całkowitego i
cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia
dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza
cholesterolu-LDL) lub wte