Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escherichia coli, inaktiviert; Proteus morganii, inaktiviert; Proteus mirabilis, inaktiviert; Klebsiella pneumoniae, inaktiviert; Enterococcus faecalis, inaktiviert
Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)
J07AX53
Escherichia coli, inactivated, Proteus morganii, inactivated, Proteus mirabilis, inactivated, Klebsiella pneumoniae, inactivated Enterococcus faecalis, inactivated
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Escherichia coli, inaktiviert (09426) Keime; Proteus morganii, inaktiviert (31587) Keime; Proteus mirabilis, inaktiviert (31588) Keime; Klebsiella pneumoniae, inaktiviert (31589) Keime; Enterococcus faecalis, inaktiviert (09439) Keime
Information nicht vorhanden
PZN :04116202 EAN : 4260315280962 Darreichung : Injektionssuspension Menge : 3 St
verlängert
1984-07-15
ENR: 2602490 STROVAC Stand: November 2022 Zul.-Nr.: 16a/84a Package Leaflet / RX Strathmann GmbH & Co. KG Seite 1 von 6 Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten StroVac ® Injektionssuspension Wirkstoff: Inaktivierte Keime spezifizierter Enterobakterien LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist StroVac und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten? 2.1 Nicht anwenden 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2.3 Wechselwirkungen 2.4 Hinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen 3. Wie ist StroVac anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist StroVac aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist StroVac und wofür wird es angewendet? WAS IST STROVAC? StroVac ist ein bakterieller Impfstoff. Die Keime sind inaktiviert (abgetötet). WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? StroVac wird zur Vorbeugung und Behandlung von wiederkehrenden Harnwegsinfektionen bakterieller Herkunft angewendet. Hinweis: StroVac wird zur GRUNDIMMUNISIERUNG verwendet. Eine Auffrischung der Impfung (Boosterung) sollte etwa 1 Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgen. Für diese Auffrischung steht Booster-StroVac ® zur Verfügung. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten? 2.1 NICHT ANWENDEN ENR: 2602490 STROVAC Stand: November 2022 Zul.-Nr.: 16a/84a Package Leaflet Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS StroVac ® Injektionssuspension Wirkstoff: Inaktivierte Keime spezifizierter Enterobakterien 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 0,5 ml Injektionssuspension (= 1 Impfdosis) enthält mindestens 10 9 inaktivierte Keime folgender Art und Menge: Escherichia coli 7,5 x 10 8 , Morganella morganii 3,75 x 10 7 , Proteus mirabilis 3,75 x 10 7 , Klebsiella pneumoniae 1,5 x 10 8 , Enterococcus faecalis 2,5 x 10 7 Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Thiomersal, Aluminiumphosphat, Spuren von Phenol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNSFORM Basis-Suspension und Trockensubstanz zur Herstellung einer Injektionssuspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie und Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bakterieller Herkunft. Hinweis: StroVac wird zur Grundimmunisierung verwendet. Eine Auffrischung der Impfung (Boosterung) sollte etwa 1 Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgen. Für diese Auffrischung steht Booster-StroVac ® zur Verfügung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosis für 1 Injektion (Einzeldosis) beträgt 0,5 ml der frisch zubereiteten Impfsuspension. Soweit nicht anders verordnet, gilt für Erwachsene und Heranwachsende ab 16 Jahren das folgende Impfschema: IMPFSCHEMA Grundimmunisierung (StroVac) 3 Injektionen à 0,5 ml Impfsuspension im Abstand von jeweils 1 bis 2 Wochen. Mit der Grundimmunisierung wird ein Schutz von circa einem Jahr erreicht. Eine schützende Immunantwort, die sich klinisch in einer Verbesserung der Symptomatik oder durch Beschwerdefreiheit für einen bestimmten Zeitraum äußert, wird möglicherweise nicht bei jedem Geimpften aufgebaut. Auffrischung (Booster-StroVac) 1 Injektion à 0,5 ml Impfsuspension circa 1 Jahr nach der Grundimmunisierung. Es wurden keine klinischen Langzeituntersuchungen durchgeführt. Die Erfahrungen aus der klinischen Praxis zeigen, dass Boosterungen mit 1 Injektion häufig vorgenommen werden. HERSTELLEN DER IMPF Przeczytaj cały dokument