Sudafed Extra 200 mg + 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pseudoephedrini hydrochloridum + Ibuprofenum

Dostępny od:

McNeil Products Limited C/O Johnson & Johnson Limited

Kod ATC:

R05X

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

200 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991277918; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991277901

Status autoryzacji:

2019-03-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUDAFED EXTRA, 200 MG + 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
Dla osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli objawy u pacjenta nasilą się lub stosowanie tego leku
wymagane będzie przez okres
dłuższy niż 4 dni (u dorosłych) lub 3 dni (u młodzieży), należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sudafed Extra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed Extra
3.
Jak stosować lek Sudafed Extra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sudafed Extra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SUDAFED EXTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sudafed Extra
zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen i pseudoefedryny
chlorowodorek.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ
przynoszą ulgę poprzez zmniejszenie bólu i obniżenie wysokiej
temperatury.
Pseudoefedryny chlorowodorek należy do grupy substancji czynnych
zwężających naczynia
krwionośne, które działają na naczynia krwionośne w nosie
łagodząc objawy niedrożności nosa.
Lek Sudafed Extra
stosowany jest w objawowym leczeniu niedrożności nosa występującej
w
przeziębieniu w połączeniu z bólem głowy i (lub) gorączką, u
dorosłych i młodzieży

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sudafed Extra, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg
pseudoefedryny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki barwy żółtej, okrągłe, powlekane. Średnica ok. 11 mm,
wysokość ok. 5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie niedrożności nosa związanej z ostrym zapaleniem
zatok przynosowych
przypuszczalnie pochodzenia wirusowego z towarzyszącym bólem głowy
i (lub) gorączką.
Sudafed Extra
jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 15
lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku od 15 lat: _
W razie potrzeby 1 tabletka (co odpowiada 200 mg ibuprofenu i 30 mg
pseudoefedryny
chlorowodorku) co 6 godzin.
W przypadku bardziej nasilonych objawów, w razie potrzeby 2 tabletki
(co odpowiada 400 mg
ibuprofenu i 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku) co 6 godzin, do
maksymalnej dawki dobowej
wynoszącej 6 tabletek (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 180 mg
pseudoefedryny chlorowodorku).
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 6
tabletek (co odpowiada 1200 mg
ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku).
Do krótkotrwałego stosowania.
W PRZYPADKU NASILENIA SIĘ OBJAWÓW PACJENT POWINIEN ZWRÓCIĆ SIĘ DO
LEKARZA. MAKSYMALNY CZAS
TRWANIA LECZENIA WYNOSI 4 DNI U OSÓB DOROSŁYCH I 3 DNI U MŁODZIEŻY
W WIEKU OD 15 LAT.
Jeśli przeważa jeden z objawów (niedrożność nosa albo ból
głowy/gorączka), preferowane jest
leczenie produktem leczniczym zawierającym jedną substancją
czynną.
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując
najmniejszą, skuteczną dawkę przez
najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt
4.4).
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Sudafed Extra jest przeciwwskazany u pacjentów w
wieku pon