Suibiofer Se (586 mg + 0,998 mg + 0,00403 mg + 0,03 mg + 0,01 mg + 0,0025 mg + 0,08 mg + 0,4 mg)/ml, surowica świńska do 1 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cyanocobalaminum + Cupri sulfas anhydricus + Nicotynamidum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Natrii selenis pentahydricus + surowica świńska + Kompleks dekstranu i żelaza (III) + Riboflavini natrii phosphas + Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1)

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI09A

INN (International Nazwa):

Inaktywowana surowica świń z dodatkiem żelaza, selenu, miedzi i witamin z grupy B

Dawkowanie:

(586 mg + 0,998 mg + 0,00403 mg + 0,03 mg + 0,01 mg + 0,0025 mg + 0,08 mg + 0,4 mg)/ml, surowica świńska do 1 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997042626; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997042619

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SUIBIOFER SE, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suibiofer Se, roztwór do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE
:
Kompleks dekstranu i żelaza (III) 586 mg/ml
Sodu selenin pięciowodny 0,998 mg/ml
Miedzi chlorek 0,00403 mg/ml
Tiaminy chlorowodorek 0,030 mg/ml
Ryboflawina 0,010 mg/ml
Pirydoksyny chlorowodorek 0,0025 mg/ml
Cyjanokobalamina 0,080 mg/ml
Nikotynamid 0,4 mg/ml
Surowica świńska do 1 ml
SUBSTANCJA POMOCNICZA
:
Fenol - 5,02 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie i leczenie niedokrwistości.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na produkty
zawierające żelazo.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie
stwierdzono.
O
wystąpieniu
działań
niepożądanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych
w ulotce (w tym
również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy
powiadomić właściwego
lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji
Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy
należy pobrać ze
strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów
Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Produkt przeznaczony jest do wstrzykiwań podskórnych i
domięśniowych.
Zapobiegawczo - prosięta nowo narodzone w 24 godziny po urodzeniu 2-3
ml podskórnie.
Zapobiegawczo i leczniczo - prosięta starsze i warchlaki: 5-7 ml
podskórnie lub domięś

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suibiofer Se, roztwór do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Kompleks dekstranu i żelaza (III) 586 mg/ml
Sodu selenin pięciowodny 0,998 mg/ml
Miedzi chlorek 0,00403 mg/ml
Tiaminy chlorowodorek 0,030 mg/ml
Ryboflawina 0,010 mg/ml
Pirydoksyny chlorowodorek 0,0025 mg/ml
Cyjanokobalamina 0,080 mg/ml
Nikotynamid 0,4 mg/ml
Surowica świńska do 1 ml
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Fenol - 5,02 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Nieprzejrzysty roztwór o barwie ciemnordzawobrązowej z dopuszczalnym
drobnym osadem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie i leczenie niedokrwistości.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na produkty
zawierające żelazo.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
W przypadku samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nie stwierdzono.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Nie dotyczy.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i
skuteczności jednoczesnego
stosowania produktu z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania
równocześnie z innymi
produktami.
4.9
DAWKOWANIE I DROGA(I) PODAWANIA
Produkt przeznaczony jest do wstrzykiwań podskórnych i
domięśniowych.
Zapobiegawczo - prosię