Sulpiryd Hasco 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulpiridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

N05AL01

INN (International Nazwa):

Sulpiridum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991380373; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991380380; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991380397; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991380403

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SULPIRYD HASCO
50 MG, TABLETKI
SULPIRYD HASCO
100 MG, TABLETKI
SULPIRYD HASCO
200 MG, TABLETKI
_SULPIRIDUM_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sulpiryd Hasco i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Sulpiryd Hasco
3.
Jak stosowa
ć
lek Sulpiryd Hasco
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Sulpiryd Hasco
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SULPIRYD HASCO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Tabletki Sulpiryd Hasco s
ą
przeznaczone do leczenia powa
ż
nych zaburze
ń
psychicznych. Lek zapobiega
działaniu niektórych substancji w mózgu, co prowadzi do
złagodzenia objawów choroby.
Substancja czynna leku – sulpiryd, wpływa przeciwpsychotycznie oraz
przeciwdepresyjnie i jest zaliczana
do grupy tzw. neuroleptyków, zwi
ą
zków pochodnych benzamidów.
Lek Sulpiryd Hasco stosuje si
ę
w leczeniu:
•
ostrych i przewlekłych psychoz wyst
ę
puj
ą
cych w schizofrenii, zwłaszcza przebiegaj
ą
cych
z objawami upo
ś
ledzonej aktywno
ś
ci;
•
zaburze
ń
depresyjnych, je
ż
eli leczenie innymi lekami przeciwdepresyjnymi jest nieskuteczne lub
niemo
ż
liwe do zastosowania.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SULPIRYD HASCO
KIEDY NIE STOSOW

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sulpiryd Hasco, 50 mg, tabletki
Sulpiryd Hasco, 100 mg, tabletki
Sulpiryd Hasco, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 50 mg sulpirydu (_Sulpiridum_).
1 tabletka zawiera 100 mg sulpirydu (_Sulpiridum_).
1 tabletka zawiera 200 mg sulpirydu (_Sulpiridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Jedna tabletka Sulpiryd Hasco, 50 mg zawiera 20 mg laktozy.
Jedna tabletka Sulpiryd Hasco, 100 mg zawiera 40 mg laktozy.
Jedna tabletka Sulpiryd Hasco, 200 mg zawiera 80 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Sulpiryd Hasco, 50 mg, tabletki
Tabletki okrągłe, dwustronnie wypukłe, o ściętych krawędziach,
gładkie, białe.
Sulpiryd Hasco, 100 mg, tabletki
Tabletki owalne, dwustronnie wypukłe, gładkie, białe.
Sulpiryd Hasco, 200 mg, tabletki
Tabletki owalne, dwustronnie wypukłe, po jednej stronie powierzchnia
jednolita, po drugiej stronie grawer
„HL” („H” po jednej stronie podziałki, „L” po drugiej
stronie podziałki), gładkie, białe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sulpiryd Hasco jest przeznaczony do leczenia:

ostrych i przewlekłych psychoz występujących w schizofrenii,
zwłaszcza przebiegających
z objawami upośledzonej aktywności;

zaburzeń depresyjnych, jeżeli leczenie innymi lekami
przeciwdepresyjnymi jest nieskuteczne lub
niemożliwe do zastosowania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Schizofrenia
Dawka początkowa wynosi od 400 mg do 800 mg na dobę i podawana jest
w dwóch dawkach podzielonych
(rano i wczesnym wieczorem), w zależności od objawów.
2
Pacjentom, u których przeważają objawy pozytywne (zaburzenia
myślenia, omamy, urojenia, bezsensowne
działania) zaleca się większe dawki: początkowo wynoszące co
najmniej 400 mg dwa razy na dobę,
a w razie potrzeby - większe. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Tylko w przypadkach