Sulpiryd Teva 200 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulpiridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A11HA02

INN (International Nazwa):

Sulpiridum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990159437; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990159413

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SULPIRYD TEVA, 200 mg, tabletki
_(Sulpiridum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS
TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sulpiryd Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulpiryd Teva
3.
Jak stosować lek Sulpiryd Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sulpiryd Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SULPIRYD TEVA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sulpiryd jest lekiem o działaniu przeciwpsychotycznym. Wywiera
również działanie
przeciwdepresyjne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Leczenie ostrych i przewlekłych psychoz w schizofrenii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SULPIRYD TEVA
KIEDY NIE
STOSOWAĆ LEKU
SULPIRYD TEVA

jeśli pacjent ma uczulenie na sulpiryd lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta podejrzewa się lub potwierdzono guz chromochłonny
(zazwyczaj łagodny
nowotwór rdzenia nadnerczy, będący częstą przyczyną
nadciśnienia wtórnego);

w przypadku ostrej porfirii (wrodzone lub nabyte schorzenie
polegające na zaburzeniu działania
enzymów syntezy hemu, zwanym również szlakiem porfiryn);

jeśli u pacjenta występują guzy związane z nadmiernym wydzielaniem
prolaktyny (np. gruczolak
przysadki, rak piersi);

w przypadku jednocze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SULPIRYD TEVA, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 200 mg sulpirydu_ (Sulpiridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki są białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe o gładkiej
powierzchni, bez zapachu o gorzkawym
smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrych i przewlekłych psychoz w schizofrenii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODA
WANIA
Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
_ _
_Dorośli_
Dawka początkowa wynosi od 400 do 800 mg na dobę i podawana jest w
dwóch dawkach
podzielonych (rano i wczesnym wieczorem), w zależności od objawów.
Pacjentom, u których przeważają objawy pozytywne (zaburzenia
myślenia, omamy, urojenia,
bezsensowne działania) zaleca się większe dawki: początkowo
wynoszące co najmniej 400 mg dwa
razy na dobę, a w razie potrzeby - większe. Maksymalna dawka dobowa
wynosi 1200 mg. Tylko
w przypadkach zaburzeń opornych na leczenie lekarz psychiatra może
zwiększyć dawkę dobową do
1600 mg, podawaną w dawkach podzielonych.
U pacjentów, u których przeważają objawy negatywne
(przygnębienie, zubożenie mowy -
małomówność, brak reaktywności, apatia, a także depresja) zaleca
się mniejsze dawki. Dawka
początkowa wynosi 400 mg 2 razy na dobę, a zmniejszenie dawki do 200
mg 2 razy na dobę, zwiększa
działanie pobudzające sulpirydu.
Pacjenci z objawami mieszanymi (pozytywnymi i negatywnymi, bez
dominacji jednych z nich)
reagują zwykle właściwie na dawki od 400 mg do 600 mg podane 2 razy
na dobę.
_ _
_Dzieci _
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie zaleca
się stosowania sulpirydu u dzieci
poniżej 14 r.ż.
2
_Pacjenci w podeszłym wieku_
_ _
Zwykle stosowane są dawki, jak u dorosłych. U pacjentów w
podeszłym wieku, u których zaburzona
jest czynność nerek, dawkę leku n