Sumamigren Control 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sumatriptanum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N02CC01

INN (International Nazwa):

Sumatriptanum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281335

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SUMAMIGREN CONTROL, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sumatriptanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sumamigren Control i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumamigren Control
3.
Jak stosować lek Sumamigren Control
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sumamigren Control
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUMAMIGREN CONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sumamigren Control jest stosowany w doraźnym leczeniu napadów
migreny z aurą lub bez aury.
Lek Sumamigren Control należy stosować wyłącznie po wystąpieniu
objawów napadu migreny. Nie
należy stosować go zapobiegawczo.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUMAMIGREN CONTROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUMAMIGREN CONTROL

jeśli pacjent ma uczulenie na sumatryptan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)

jeśli u pacjenta stwierdzono: objawy choroby niedokrwiennej serca,
dławicy Prinzmetala
(rodzaj choroby niedokrwiennej serca), chorób naczyń obwodowych,
przebyty zawał mięśnia
sercowego, udar mózgu lub przemijający mózgowy napad niedokrwienny

jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby

jeśli u pacjenta stwierdzono umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie
tętnicze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sumamigren Control, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sumatryptanu (
_Sumatriptanum_
) w postaci 70 mg
sumatryptanu bursztynianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (123,5
mg w każdej tabletce
powlekanej), lak czerwieni koszenilowej (E 124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, barwy
jasnoróżowej, z linią po jednej stronie.
Linia na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne zwalczanie napadów migreny z aurą lub bez aury.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu leczniczego Sumamigren Control nie należy stosować
zapobiegawczo.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Sumatryptan jest zalecany w monoterapii w doraźnym leczeniu napadu
migreny i nie należy go
stosować z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem) (patrz
punkt 4.3).
Sumatryptan należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu
pierwszych objawów migreny, jednak
produkt leczniczy podany w dowolnym stadium napadu migrenowego jest
równie skuteczny.
Dawkowanie
DOROŚLI
Zalecana doustna dawka sumatryptanu to 50 mg (1 tabletka). U
niektórych pacjentów wymagane jest
podanie 100 mg sumatryptanu.
Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej
dawki, to przyjęcie drugiej dawki
podczas tego samego napadu jest niecelowe. W takim przypadku można
zastosować leczenie
paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub innym niesteroidowym
lekiem przeciwzapalnym.
Sumatryptan w postaci tabletek może być stosowany w trakcie
kolejnych napadów.
2
Jeżeli pacjent odpowiedział na pierwszą dawkę, lecz wystąpił
nawrót objawów, można przyjąć kolejną
dawkę, nie wcześniej jednak niż po dwóch godzinach od pierwszej
dawki.
Nie należy stosować da