Supremin 4 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Butamirati citras

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05DB13

INN (International Nazwa):

Butamirati citras

Dawkowanie:

4 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990957514

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SUPREMIN
4 MG/5 ML, SYROP
_Butamirati citras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Supremin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Supremin
3. Jak stosować lek Supremin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Supremin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SUPREMIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Supremin w postaci syropu zawiera jako substancję czynną
cytrynian butamiratu, który jest
nieopioidowym lekiem przeciwkaszlowym. Zmniejsza częstość i
natężenie kaszlu poprzez hamowanie
odruchu kaszlowego. Obok działania przeciwkaszlowego butamirat
nieznacznie rozszerza oskrzela.
Wskazania do stosowania: ostry, suchy kaszel.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUPREMIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUPREMIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na butamirat lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
u pacjentów z fenyloketonurią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek Supremin nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z objawami
ciężkiego zahamowania
czynności ośrodka oddechowego.
Leku nie należy stosować dłużej niż przez kilka dni.
SUPREMIN A INNE LEKI
Nie są znane oddzia�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SUPREMIN, 4 mg/5 ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml (1 łyżeczka miarowa) syropu zawiera 4 mg butamiratu cytrynianu
(_Butamirati citras_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera 12,5 mg aspartamu, 7,5 mg kwasu benzoesowego, 7,5
mg metylu
parahydroksybenzoesanu, 2,5 g maltitolu ciekłego, 3,1 mg sodu, 9,2 mg
glikolu propylenowego,
6,2 mg etanolu i 0,08 mg alkoholu benzylowego (składniki aromatu
karmelowo-pomarańczowego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Supremin jest produktem leczniczym przeciwkaszlowym, wskazanym do
stosowania w ostrym,
suchym kaszlu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Supremin stosuje się następująco:
- dzieci w wieku od 2 do 6 lat
4 mg (1 łyżeczka miarowa) 3 razy na dobę
- dzieci w wieku od 6 do 12 lat
8 mg (2 łyżeczki miarowe) 3 razy na dobę
- dzieci w wieku powyżej 12 lat
12 mg (3 łyżeczki miarowe) 3 razy na dobę
- dorośli
12 mg (3 łyżeczki miarowe) 4 razy na dobę.
Produkt należy stosować przed posiłkami.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Fenyloketonuria.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z
objawami ciężkiego zahamowania
czynności ośrodka oddechowego.
Produktu nie należy stosować dłużej niż przez kilka dni.
2
Substancje pomocnicze
_Aspartam _
Produkt leczniczy zawiera 12,5 mg aspartamu w 5 ml syropu.
Aspartam po podaniu doustnym jest hydrolizowany w przewodzie
pokarmowym. Jednym z głównych
produktów hydrolizy jest fenyloalanina.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla
pacjentów z fenyloketonurią. Jest to
rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w
organizmie, z powodu jej
ni