Suxibuzone Ecuphar 1,5 g/3 g Granulat w saszetce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Suxibuzonum

Dostępny od:

Ecuphar NV

Kod ATC:

QM01AA90

INN (International Nazwa):

Suxibuzonum

Dawkowanie:

1,5 g/3 g

Forma farmaceutyczna:

Granulat w saszetce

Grupa terapeutyczna:

koń; kuc

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 18 sasz. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5055037402834; Zawartość opakowania: 60 sasz. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5055037402841

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA:
Suxibuzone Ecuphar granulat 1,5 g w saszetce dla koni i kuców
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Recipharm Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2,
Parets del Vallés,
08150 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suxibuzone Ecuphar granulat 1,5 g w saszetce dla koni i kuców
Suksybuzon
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda saszetka 3 g zawiera
Substancja czynna
Suksybuzon
1,5 g
(co odpowiada 1,59 g suksybuzonu w postaci mikrokapsułek )
Substancja pomocnicza:
Tartrazyna (E-102)
0,37 mg
Żółty granulat
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wspomaganie leczenia bólu i stanu zapalnego o łagodnym nasileniu
związanego ze schorzeniami
mięśniowo-szkieletowymi u konia, np. choroba zwyrodnieniowa stawów,
zapalenie kaletek, ochwat
i zapalenie tkanek miękkich.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać zwierzętom ze znaną nadwrażliwością na substancję
czynną lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi,
zwłaszcza jeśli istnieje możliwość
wystąpienia wrzodów lub krwawienia z przewodu pokarmowego, aby nie
wywołać pogorszenia stanu.
Nie stosować w przypadku stwierdzenia dyskrazji lub zaburzeń
krzepnięcia krwi.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, wątroby
lub nerek.
Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego miesiąca.
Nie stosować z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Patrz interakcje.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Ze względu na mechanizm działania NLPZ (hamowanie syntezy
prostaglandyn) może wystąpić
podrażnienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, niewydolność
nerek, dyskrazja krwi lub
zaburzenia czynności wątroby.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Częstotliwość występowania działań niepożą

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suxibuzone Ecuphar 1,5 g granulat w saszetce dla koni i kuców
Danilon Equidos NF 1.5 g/sachet granules in sachet for horses and
ponies (AT, DE, CZ, SK, EE, BE,
HU, SI, RO)
Suxibuzone Ecuphar 1,5 g granules in sachet for horses and ponies (LT,
LV)
Suxibuzon Ecuphar 1.5 g/sachet granules in sachet for horses and
ponies (DK)
Suxibuzone Ecuphar 1.5 g/sachet granules in sachet for horses and
ponies (NO)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka 3 g zawiera
Substancje czynne
Suksybuzon
1,5 g
(co odpowiada 1,59 g suksybuzonu w postaci mikrokapsułek)
Substancje pomocnicze:
Tartrazyna (E-102)
0,37 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat w saszetce
Żółty granulat
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Konie i kuce nieprzeznaczone do produkcji żywności.
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Wspomaganie leczenia bólu i stanu zapalnego o łagodnym nasileniu
związanego ze schorzeniami
mięśniowo-szkieletowymi u konia, np. choroba zwyrodnieniowa stawów,
zapalenie kaletek, ochwat
i zapalenie tkanek miękkich.
4.3
Przeciwwskazania
Nie podawać zwierzętom ze znaną nadwrażliwością na substancję
czynną lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi,
zwłaszcza jeśli istnieje możliwość
wystąpienia wrzodów lub krwawienia z przewodu pokarmowego, aby nie
wywołać pogorszenia stanu.
Nie stosować w przypadku stwierdzenia dyskrazji lub zaburzeń
krzepnięcia krwi.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, wątroby
lub nerek.
Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego miesiąca.
Nie stosować z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Patrz punkt 4.8.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Siano, jako składnik diety, może spowalniać wchłanianie
suksybuzonu, a tym