Symazide MR 30 30 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291631; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291648

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

PL/H/0436/002/II/010
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMAZIDE MR 30 MG, 30 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symazide MR 30 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symazide MR 30 mg
3.
Jak stosować lek Symazide MR 30 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symazide MR 30 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMAZIDE MR 30 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Symazide MR 30 mg jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi
(doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Symazide MR 30 mg jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy
(cukrzycy typu 2) u osób
dorosłych, u których przestrzeganie samej diety, stosowanie
ćwiczeń fizycznych oraz zmniejszenie
masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia
cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMAZIDE MR 30 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMAZIDE MR 30 MG:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), lub na inne leki z tej samej grupy
(pochodne sulfonylomocznika),
lub na inne podobne leki (sulfonamidy o działaniu
hipoglikemizującym);
−
jeśli u pacj

Charakterystyka produktu

PL/H/0436/002/II/010
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symazide MR 30 mg, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 30 mg gliklazydu
_. _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczeniem „GLI
30” po jednej stronie i gładka po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być
dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej
pacjenta (stężenie glukozy we krwi,
HbA1c).
−
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę.
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako
leczenie podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo
zwiększyć do 60 mg, 90 mg lub 120 mg na dobę. Dawkę należy
zwiększać nie wcześniej niż po
upływie 1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie
glukozy we krwi nie uległo
zmniejszeniu po dwóch tygodniach leczenia. W takich przypadkach,
dawkę można zwiększyć pod
koniec drugiego tygodnia leczenia.
Maksymalna, zalecana dawka dobowa to 120 mg.
−
Zamiana tabletek produktu zawierającego 80 mg gliklazydu na produkt
leczniczy
Symazide MR 30 mg
Jedna tabletka produktu zawierającego 80 mg gliklazydu jest
porównywalna z 1 tabletką produktu
leczniczego Symazide MR 30 mg. Zmiana może być przeprowadzona pod
warunkiem uważnego
kontrolowania parametrów krwi.
PL/H/0436/00