Symcare 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Solifenacini succinas

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04BD08

INN (International Nazwa):

Solifenacini succinas

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363284; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363307; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363314; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363277

Status autoryzacji:

2023-02-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYMCARE, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
SYMCARE, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Solifenacini succinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symcare i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symcare
3.
Jak stosować lek Symcare
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symcare
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMCARE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Symcare należy do grupy leków zwanych lekami
cholinolitycznymi. Leki te
stosowane są w celu zmniejszenia aktywności nadreaktywnego pęcherza
moczowego. Takie działanie
pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa
ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.
Lek Symcare stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego.
Należą do nich: parcia naglące,
czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu,
częstomocz i nietrzymanie moczu,
związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMCARE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMCARE
−
jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić
pęcherza moczowego (zatrzymanie
moczu);
−
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia żołądka lub
jelit (w tym toksyczne rozdęcie
okrężnicy, powikłanie

Charakterystyka produktu

PL/H/0539/001-002/IB/001
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symcare, 5 mg, tabletki powlekane
Symcare, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Symcare, 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co
odpowiada 3,8 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (109
mg).
Symcare, 10 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co
odpowiada 7,5 mg
solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (104
mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Symcare, 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka 5 mg jest okrągła, w kolorze jasnożółtym,
oznaczona na jednej stronie kodem „390”
Symcare, 10 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka 10 mg jest okrągła, w kolorze jasnoróżowym,
oznaczona na jednej stronie kodem „391”
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego,
które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza
nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie potrzeby dawkę
tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na
dobę.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
solifenacyny bursztynianu
u dzieci i dlatego produktu leczniczego Symcare nie należy stosować
u dzieci.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny > 30
ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W przypadku
pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min)
należy zachować ostrożność i nie
stosować dawki większej