Symetra 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990973361; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990973378

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMETRA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
SYMETRA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
SYMETRA, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
SYMETRA, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
Lewetyracetam
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy się zwrócić do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symetra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Symetra
3.
Jak przyjmować lek Symetra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symetra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMETRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symetra jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w
leczeniu napadów
w padaczce).
Lek Symetra jest stosowany:
•
jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo
zdiagnozowaną padaczką;
•
u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy w
leczeniu:
•
napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia
u pacjentów od 1. miesiąca życia,
•
napadów mioklonicznych u pacjentów w wieku od 12 lat z
młodzieńczą padaczką
miokloniczną,
•
napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów w
wieku od
12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SYMETRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symetra, 250 mg, tabletki powlekane
Symetra, 500 mg, tabletki powlekane
Symetra, 750 mg, tabletki powlekane
Symetra, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Produkt Symetra 750 mg tabletki powlekane zawiera również barwnik
żółcień pomarańczową FCF
(E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Niebieskie, podłużne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym na
jednej stronie i wytłoczeniem
„250” na drugiej stronie tabletki.
Żółte, podłużne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym na
jednej stronie i wytłoczeniem „500” na
drugiej stronie tabletki.
Pomarańczowe, podłużne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym na
jednej stronie i wytłoczeniem
„750” na drugiej stronie tabletki.
Białe, podłużne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym na jednej
stronie i wytłoczeniem „1000” na
drugiej stronie tabletki.
LINIA PODZIAŁU NA TABLETCE TYLKO UŁATWIA ROZKRUSZENIE W CELU
UŁATWIENIA POŁKNIĘCIA, A NIE
PODZIELENIA NA RÓWNE DAWKI.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Symetra jest wskazany do stosowania w monoterapii napadów
częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo
rozpoznaną padaczką.
Produkt Symetra jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych,
dzieci i niemowląt w wieku od 1. miesiąca życia z padaczką.
1
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat
z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
•
w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
dorosłych i młodzieży
w wieku od