Symrose 100 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acarbosum

Dostępny od:

SymPhar Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BF01

INN (International Nazwa):

Acarbosum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990894086, Rp; 20 tabl., 5909990894093, Rp; 30 tabl., 5909990894109, Rp; 50 tabl., 5909990894130, Rp; 60 tabl., 5909990894147, Rp; 90 tabl., 5909990894154, Rp; 120 tabl., 5909990894161, Rp; 270 tabl., 5909990894178, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMROSE, 100 MG, TABLETKI
_Acarbosum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ON INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Symrose i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symrose
3. Jak stosować lek Symrose
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Symrose
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SYMROSE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Akarboza jest stosowana w leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej u
pacjentów,
u których sama dieta lub dieta i doustne leki obniżające stężenie
glukozy nie okazały się
wystarczająco skuteczne.
Lek ten został przepisany pacjentowi w celu leczenia cukrzycy.
Akarboza pomaga
kontrolować stężenie cukru we krwi. Wynika to z faktu, iż,
akarboza spowalnia szybkość
trawienia węglowodanów (cukrów złożonych) w diecie, co w
rezultacie obniża
nieprawidłowo wysokie stężenie cukru we krwi występujące po
każdym posiłku.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMROSE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMROSE
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na akarbozę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli u pacjenta występuje zapalenie lub owrzodzenie jelita, np.
wrzodziejące zapalenie
jelita grubego lub choroba Crohna.
-
Jeśli u pacjenta występują zaparcia lub jest na nie podatny.
-
J

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symrose, 100 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg akarbozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki białe, płaskie, okrągłe z linią podziału po jednej
stronie.
Linia
podziału
na
tabletce
ułatwia
tylko
rozkruszenie
w
celu
ułatwienia
połknięcia,
a nie podział na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Akarbozę stosuje się w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy
sama dieta lub dieta
i doustne leki obniżające stężenie glukozy nie okazały się
wystarczająco skuteczne.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg trzy razy na dobę. Jednak u
niektórych pacjentów
korzystne może być stopniowe zwiększanie dawki początkowej, aby
zmniejszyć działania
niepożądane ze strony układu pokarmowego. W tym celu można
rozpocząć leczenie od
50 mg raz lub dwa razy na dobę, a następnie przejść do dawkowania
trzy razy na dobę.
Jeśli po sześciu do ośmiu tygodniach leczenia odpowiedź kliniczna
będzie niewystarczająca,
można zwiększyć dawkowanie do 100 mg trzy razy na dobę. Niekiedy
konieczne może być
dalsze zwiększenie dawkowania maksymalnie do 200 mg trzy razy na
dobę.
Pacjenci
otrzymujący
dawkę
maksymalną
wymagają
ścisłej
kontroli
_ _
_(patrz _
_punkt _
_4.4, _
_Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania)._
Akarboza jest przeznaczona do stałego, długotrwałego stosowania.
_Pacjenci w wieku podeszłym _
Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania dla dorosłych.
2
_Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat _
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania akarbozy u
dzieci i młodzieży.
Akarboza nie jest zalecana u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby _
Patrz punkt 4.3.
Sposób podawania
Akarboza w tabletkach jest stosowana doustni