Symtram 37,5 mg + 325 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073091; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073121; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073107; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073138; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073145; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073152; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073169

Status autoryzacji:

2019-07-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMTRAM, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI
_Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Symtram i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symtram
3.
Jak stosować Symtram
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Symtram
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SYMTRAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Symtram jest lekiem złożonym stanowiącym połączenie dwóch
substancji czynnych o działaniu
przeciwbólowym: tramadolu i paracetamolu.
Symtram
jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub silnego
bólu, gdy lekarz
uzna, że potrzebne jest łączne stosowanie tramadolu i paracetamolu.
Symtram
powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej
12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMTRAM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
SYMTRAM
−
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość, np. wysypka skórna,
obrzęk twarzy, świszczący
oddech lub trudności z oddychaniem) na tramadol, paracetamol lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
−
w ostrym zatruciu alkoholem, po przyjęciu leków nasennych, silnych
leków przeciwbólowych
(opioidów) lub leków psychotropowych (leki powodujące zmiany sta

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symtram, 37,5 mg + 325 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg
paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, podłużne tabletki z linią podziału. Linia podziału na
tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie,
w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Symtram w postaci tabletek jest wskazany w objawowym
leczeniu umiarkowanego
i ciężkiego bólu.
Stosowanie produktu leczniczego Symtram należy ograniczyć do
pacjentów, u których leczenie
umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w
skojarzeniu z paracetamolem
(patrz również punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Pacjenci dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza) _
Stosowanie produktu leczniczego Symtram należy ograniczyć do
pacjentów, u których leczenie
umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w
skojarzeniu z paracetamolem.
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Na ogół
należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przeciwbólową.
Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu leczniczego
Symtram 37,5 mg + 325 mg.
W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, nie
przekraczając 8 tabletek (co odpowiada
300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę.
Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.
Produktu leczniczego Symtram w żadnym przypadku nie należy stosować
dłużej, niż jest to
bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.4
„Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania”). Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość
schorzenia, niezbędne jest wielokrotne lub
długotrwałe stosowanie produktu leczniczego Symtram, należy
uważnie i regularnie obserwować