Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Symphar Sp. z o.o.
N02AX52
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
75 mg + 650 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073176; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073190; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073206; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073220; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073237; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073183
2019-07-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SYMTRAM, 75 MG + 650 MG, TABLETKI _Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Symtram i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symtram 3. Jak stosować Symtram 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Symtram 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SYMTRAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Symtram jest lekiem złożonym stanowiącym połączenie dwóch substancji czynnych o działaniu przeciwbólowym: tramadolu i paracetamolu. Symtram jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu, gdy lekarz uzna, że potrzebne jest łączne stosowanie tramadolu i paracetamolu. Symtram powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMTRAM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMTRAM − jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość, np. wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem) na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − w ostrym zatruciu alkoholem, po przyjęciu leków nasennych, silnych leków przeciwbólowych (opioidów) lub leków psychotropowych (leki powodujące zmiany stanu Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symtram, 75 mg + 650 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe, podłużne tabletki z linią podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Symtram w postaci tabletek jest wskazany w objawowym leczeniu umiarkowanego i ciężkiego bólu. Stosowanie produktu leczniczego Symtram należy ograniczyć do pacjentów, u których leczenie umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem (patrz również punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Pacjenci dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza) _ Stosowanie produktu leczniczego Symtram należy ograniczyć do pacjentów, u których leczenie umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem. Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Na ogół należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przeciwbólową. Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka produktu leczniczego Symtram 75 mg + 650 mg. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, nie przekraczając 4 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Produktu leczniczego Symtram w żadnym przypadku nie należy stosować dłużej, niż jest to bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”). Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia, niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie produktu leczniczego Symtram, należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta (z przerwami w leczeniu, jeśli to możliwe), w celu oceny konieczności dalszego Przeczytaj cały dokument