Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Prednisolonum + kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum
ScanVet Poland Sp. z o.o.
QJ51RV01
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum + Prednisolonum
(200mg + 50mg + 10mg) / 3g
Zawiesina dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 24 tubostrzyk. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008356; Zawartość opakowania: 12 tubostrzyk. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008349
Bezterminowe
_ _ B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA SYNERGAL LC, (200 MG + 50 MG + 10 MG)/3 G, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. (61) 426 49 20 Fax. (61) 424 11 47 Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Laboratories Ltd. Calmough Road, Newry County Down Irlandia Północna BT 35 6JP 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Synergal LC, (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna tubostrzykawka (3 g) zawiera: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) Prednizolon 200,0 mg 50,0 mg 10,0 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do stosowania w przypadkach klinicznego mastitis włączając zakażenia wywołane przez następujące patogeny: Staphycoccoci (włączając szczepy wytwarzające β-laktamazę) Streptococci (włączając _S. agalactiae, S. dysgalactiae_ i _S. uberis_ ) _Escherichia coli_ (włączając szczepy wytwarzające β-laktamazę. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny. Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez _Pseudomonas_ . 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Działania niepożądane produktu Synergal LC ograniczają się do miejscowych odczynów alergicznych związanych z obecnością penicyliny. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http: Przeczytaj cały dokument
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Synergal LC, (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Jedna tubostrzykawka (3 g) zawiera: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) Prednizolon 200,0 mg 50,0 mg 10,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina dowymieniowa Barwa biała do kremowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do stosowania w klinicznych przypadkach _mastitis_ obejmujących zakażenia wywołane przez następujące patogeny: Gronkowce (włączając szczepy wytwarzające β-laktamazę) Paciorkowce (włączając _S. agalactiae, S. dysgalactiae _ i _ S. uberis_ ) _Escherichia coli_ (włączając szczepy wytwarzające β-laktamazę) 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny. Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez _Pseudomonas _ 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Stosować wyłącznie dowymieniowo. Strzykawka przeznaczona jest wyłącznie do jednokrotnego zastosowania. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed leczeniem oczyścić końcówkę strzyku odpowiednim środkiem dezynfekcyjnym Zalecenia dotyczące rozsądnego stosowania Produkt powinien być stosowany tylko do leczenia klinicznego mastistis Zastosowanie produktu powinno być oparte na miejscowych (regionalnych, na poziomie gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych dotyczących wrażliwości bakterii docelowych i uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące polityki antybiotykowej Użycie produktu powinno opierać się o wyniki badań antybiotykowra Przeczytaj cały dokument