Synergal tabl. 500 mg 400 mg + 100 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

400 mg + 100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 blistry 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990884698; Zawartość opakowania: 2 blistry 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990884681; Zawartość opakowania: 5 blistrów 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990884704; Zawartość opakowania: 20 blistrów 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990884735

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
SYNERGAL TABL. 500 MG, 400 MG + 100 MG, TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
Tel. [phone]
Fax. [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down
BT35 6JP Irlandia Północna
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Synergal Tabl. 500 mg, 400 mg + 100 mg, tabletki dla psów
Amoksycylina
Kwas klawulanowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina 400 mg
(w postaci amoksycyliny trójwodnej)
Kwas klawulanowy 100 mg
(w postaci potasu klawulanianu)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zaleca się podawanie produktu Synergal
Tabl. 500 mg w zakażeniach bakteriami wrażliwymi na
działanie mieszaniny amoksycyliny i kwasu klawulanowego, włączając
w to:
Bakterie Gram-dodatnie: _Staphylococcus_ spp. (łącznie ze szczepami
produkującymi beta-laktamazy),
_Clostridium _spp_., Actinomyces _spp_., Peptostreptococcus_ spp.,
_Streprococcus _spp_., Enterococcus _spp.
Bakterie Gram-ujemne: _Bacteroides_ spp. (łącznie ze szczepami
produkującymi beta-laktamazy),
_Escherichia coli_ (łącznie ze szczepami produkującymi
beta-laktmazy), _Salmonella_ spp. (łącznie ze
szczepami produkującymi beta-laktamazy), _Bordetella bronchiseptica,
Campylobacter _spp_., _
_Fusobacterium necrophorum, Klebsiella _spp_., Pasteurella _spp_.,
Proteus _spp.
Skuteczność została wykazana w leczeniu wielu chorób u psów,
takich jak choroby skóry (włączając
w to powierzchowne i głębokie ropne zapalenie skóry), zakażenia
dróg moczowych, choroby dolnych
i górnych dróg oddechowych, zapalenie jelit, zakażenia w obrębie
jamy ustnej (np. zapalenie dziąseł),
zakażenia tkanek miękkich (np. ropnie i zapalenie gruczołów
okołoodbytowych).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Synergal Tabl. 500 mg, 400 mg + 100 mg, tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina 400 mg
(w postaci amoksycyliny trójwodnej)
Kwas klawulanowy 100 mg
(w postaci potasu klawulanianu)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągła tabletka barwy różowej z zaznaczoną linią i umieszczonym
na spodniej stronie napisem
‘500’.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zaleca się podawanie produktu Synergal
Tabl. 500 mg w zakażeniach bakteriami wrażliwymi na
działanie mieszaniny amoksycyliny i kwasu klawulanowego, włączając
w to:
Bakterie Gram-dodatnie: _Staphylococcus_ spp. (łącznie ze szczepami
produkującymi beta-laktamazy),
_Clostridium _spp_., Actinomyces _spp_., Peptostreptococcus_ spp.,
_Streprococcus _spp_., Enterococcus _spp.
Bakterie Gram-ujemne: _Bacteroides_ spp. (łącznie ze szczepami
produkującymi beta-laktamazy),
_Escherichia coli_ (łącznie ze szczepami produkującymi
beta-laktmazy), _Salmonella_ spp. (łącznie ze
szczepami produkującymi beta-laktamazy), _Bordetella bronchiseptica,
Campylobacter _spp_., _
_Fusobacterium necrophorum, Klebsiella _spp_., Pasteurella _spp_.,
Proteus _spp.
Skuteczność została wykazana w leczeniu wielu chorób u psów,
takich jak choroby skóry (włączając
w to powierzchowne i głębokie ropne zapalenie skóry), zakażenia
dróg moczowych, choroby dolnych
i górnych dróg oddechowych, zapalenie jelit, zakażenia w obrębie
jamy ustnej (np. zapalenie dziąseł),
zakażenia tkanek miękkich (np. ropnie i zapalenie gruczołów
okołoodbytowych).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt o znanej nadwrażliwości na penicyliny lub
inne antybiotyki beta-laktamowe.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i gerb