Synulox L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g Zawiesina dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum + Prednisolonum

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ51RV01

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum + Prednisolonum

Dawkowanie:

(200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 48 godzin, bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 12 tubostrzykawka 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009353; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawka 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009360; Zawartość opakowania: 300 tubostrzykawek 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991514891; Zawartość opakowania: 3 tubostrzykawki 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991514907

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Synulox LC Zawiesina dowymieniowa
2.
SKŁAD
Każda tubostrzykawka dowymieniowa 3 g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (jako trójwodzian amoksycyliny)
200 mg
Kwas klawulanowy (jako klawulanian potasu)
50 mg
Prednizolon
10 mg
Jasnokremowa/płowożółta oleista zawiesina dowymieniowa.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania w przypadkach klinicznego mastitis włączając
zakażenia wywołane przez następujące
patogeny:
_Staphylococci_
(włączając szczepy wytwarzające

-laktamazę)
Steptococci (włączając
_ S. agalactiae, S. dysgalactiae _
i
_ S. uberis) _
_Escherichia coli_
(włączając szczepy wytwarzające

-laktamazę)
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na
antybiotyki
β
-laktamowe.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez
_Pseudomonas_
.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Przed leczeniem oczyścić końcówkę strzyku odpowiednim środkiem
dezynfekcyjnym.
ZALECENIA DOTYCZĄCE ROZSĄDNEGO STOSOWANIA
Produkt powinien być stosowany tylko do leczenia klinicznego
_mastitis_
.
Zastosowanie produktu powinno być oparte na miejscowych
(regionalnych, na poziomie fermy)
informacjach epidemiologicznych dotyczących wrażliwości bakterii
docelowych i uwzględniać
obowiązujące wytyczne dotyczące polityki antybiotykowej.
Użycie produktu powinno opierać się o wyniki badań
antybiotykowrażliwości.
14
Należy unikać stosowania produktu w stadach w których nie
wyizolowano szczepów
_Staphylococci_
wytwarzających β-laktamazę. Jeżeli to możliwe, lekarze
weterynarii powinni dążyć do stosowania
antybiotyków o wąskim spektrum działania.
Nieodpowiednie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Synulox LC Zawiesina dowymieniowa
Synulox LC Intramammary suspension (BG, CY, CZ, ES, EL, HU, LT, LV,
PT, RO, SI, SK)
Synulox Intramammary suspension (FR, IT)
Synulox Lactating Cow Intramammary suspension (IE/UK(NI))
Synulox Comp. Intramammary suspension (AT)
Synulox Comp. Vet. Intramammary suspension (NO)
Avuloxil Intramammary suspension (NL)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tubostrzykawka dowymieniowa 3 g zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (jako trójwodzian amoksycyliny)
200 mg
Kwas klawulanowy (jako klawulanian potasu)
50 mg
Prednizolon
10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Wapnia glinokrzemian sodowy (w proszku)
Wosk emulgujący
Parafina biała, miękka
Parafina ciekła, lekka
Jasnokremowa/płowożółta oleista zawiesina dowymieniowa.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji),
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do stosowania w klinicznych przypadkach
_mastitis_
obejmujących zakażenia wywołane przez
następujące patogeny:
_ _
Gronkowce (włączając szczepy wytwarzające

-laktamazę)
Paciorkowce (włączając
_S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis_
)
_Escherichia coli_
(włączając szczepy wytwarzające

-laktamazę)
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na
antybiotyki
β
-laktamowe.
3
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez
_Pseudomonas_
.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Przed leczeniem oczyścić końcówkę strzyku odpowiednim środkiem
dezynfekcyjnym.
ZALECENIA DOTYCZĄCE ROZSĄDNEGO STOSOWANIA
Produkt powinien by