SYNVET-50; 50 MG SOLUTION FOR INJECTION FOR HORSES.

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

HYALURONATE SODIUM

Dostępny od:

Equimed Europe Ltd

Kod ATC:

QM09AX01

INN (International Nazwa):

HYALURONATE SODIUM

Dawkowanie:

50 Milligram

Forma farmaceutyczna:

Sterile Solution

Typ recepty:

VPO-Vet.Practitioner Only

Grupa terapeutyczna:

Equine - Food

Dziedzina terapeutyczna:

Hyaluronic acid

Wskazania:

Miscellaneous

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2014-07-18

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
SynVet-50; 50 mg solution for injection for horses.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear colourless viscous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horse.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For adjunctive intra-articular treatment of joint disease associated with non-infectious synovitis in horses.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of joint infections.
Do not use in case of known hypersensitivity to exogenous sodium hyaluronate
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
The treated horse should be box-rested for 2 days before gradually resuming a normal exercise pattern.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
I) SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Excess synovial fluid should be removed whenever possible prior to injection.
The injection should be administered under strict aseptic conditions through healthy undamaged skin.
Appropriate investigations should be carried out in cases of acute, severe lameness to ensure that the joints are free
from fractures, OCD fragments and infections.
II) SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
In case of accidental contact with skin, wash with soap and water.
In case of accidental contact with eyes, blurred vision may occur because of the viscous nature of the product. Rinse
immediately with plenty of clean water.
In the event of accidental self injection, seek medical advice.
ACTIVE SUBSTANCE:
Each 2.5 ml syringe contains:
Sodium Hyaluronate
50 mg
(equivalent to hyaluronic acid)
47 mg
EXCIPIENTS:
For the full list of excipients, see section 6.1.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
_____________________________________________