Syrop prawoślazowy - Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Althae radicis maceratio (5:36)

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

INN (International Nazwa):

Althaeae radicis maceratio

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994069213

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

1/
4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYROP PRAWOŚLAZOWY, 35,9 g/100 g, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (_Althaea
officinalis L., radix_)
(ekwiwalent 5 g korzenia prawoślazu)
Ekstrahent: mieszanina wody i etanolu (47:1), kwas benzoesowy.
Zawartość etanolu (760g/l) w produkcie wynosi nie więcej niż 1,1%
(m/v).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, kwas benzoesowy.
Produkt leczniczy zawiera
4,2 g sacharozy i 6,55 kwasu benzoesowego w 5 ml syropu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia
podrażnień błony śluzowej
górnych dróg oddechowych z towarzyszącym kaszlem.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia - trzy razy na dobę po
15 ml.
Dzieci w wieku 6-12 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 5 ml.
Dzieci w wieku 3-6 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 2,5 ml.
Dzieci poniżej 3 lat: Nie zaleca się stosowania, chyba że lekarz
zaleci inaczej.
Do opakowania dołączona jest miarka.
Jeśli objawy chorobowe utrzymują się dłużej niż tydzień, mimo
stosowania produktu, należy
skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
2/
4
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią należy
skontaktować się z lekarzem. W razie wystąpienia
duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
Produkt leczniczy zawiera 6,55 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu.