Syrop z babki lancetowatej syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Plantaginis lanceolatae folii extractum (1:7)

Dostępny od:

Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.

INN (International Nazwa):

Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum

Forma farmaceutyczna:

syrop

Podsumowanie produktu:

1 butelka 100 ml, 5909990909988, OTC

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ
_(Plantaginis lanceolatae, syrop)_
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład na 100g:_ _
Płynny wyciąg z liści babki lancetowatej (_Plantaginis lancealatae
folii extractum _
_fluidum):_10,0g
Pierwotny DER: 1:1
Inne substancje pomocnicze: 0%
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 25% (V/V)
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach,
wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek
osłaniający w
objawowym leczeniu podrażnień gardła i związanych z tym objawów
suchego kaszlu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Osoby starsze, dorośli i młodzież powyżej 11 roku życia podawać
doraźnie 10 - 15 ml
syropu 2 razy dziennie.
Dzieci od 5 do 11 lat podawać doraźnie 10 ml syropu do 2 razy
dziennie.
Dzieci powyżej 3 roku życia podawać doraźnie 5
ml syropu do 2 razy dziennie.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni zasięgnąć porady
lekarza.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
5 ml syropu zawiera ok. 3,7 g cukru. Zawartość cukru powinna zostać
uwzględniona
przez diabetyków. Produkt zawiera ok. 3,4 % (v/v) etanolu tj. ok. 132
mg etanolu, co
odpowiada 2,08 ml piwa lub 0,87 ml wina. Nie podawać dzieciom
poniżej
3 roku życia oraz osobom cierpiącym na schorzenia wątroby,
padaczkę lub alkoholizm.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE FORMY INTERAKCJI
Dotychczas nie są znane.
4.6.
STOSOWANIE PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych potwierdzających
bezpieczeństwo
nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia
piersią.
4.7.
WPŁYW NA ZDOLNO�