Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sytagliptyny chlorowodorek jednowodny + Metforminy chlorowodorek

Dostępny od:

Reddy Holding GmbH

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 850 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04251958601078; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04251958601085

Status autoryzacji:

2028-03-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYTAGLIPTYNA + METFORMINY CHLOROWODOREK REDDY, 50 MG + 850 MG,
TABLETKI POWLEKANE
SYTAGLIPTYNA + METFORMINY CHLOROWODOREK REDDY, 50 MG + 1000 MG,
TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sytagliptyna + Metforminy
chlorowodorek Reddy
3.
Jak przyjmować lek Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYTAGLIPTYNA + METFORMINY CHLOROWODOREK REDDY I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy zawiera dwie różne
substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.
•
sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)
•
metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy, 50 mg + 850 mg,
tabletki powlekane
Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w
ilości odpowiadającej 50 mg
sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku.
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w
ilości odpowiadającej 50 mg
sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki wytłoczonym symbolem
"ǀ" po jednej stronie i bez
wytłoczenia po drugiej stronie. Przybliżone wymiary tabletki: 20 mm
x 10 mm x 6 mm.
Brązowe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki z wytłoczonym
symbolem "7" po jednej stronie i bez
wytłoczenia po drugiej stronie. Przybliżone wymiary tabletki: 21 mm
x 10 mm x 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy wskazany jest do
stosowania, oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią
niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w
monoterapii, lub u pacjentów już
leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą.
Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy wskazany jest do
stosowania w skojarzeniu z
pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym),
oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika.
Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest wskazany w leczeniu
potrójnie skojarzonym z
agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów
typu gamma (PPARγ) (np.
tiazolidynedionem), oprócz diety i ćwicz