Sytena Plus 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptini hydrochloridum monohydricum + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Farmak International Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 850 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991503338

Status autoryzacji:

2027-12-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE FARMAK, 50 MG + 850 MG, TABLETKI
POWLEKANE
SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE FARMAK, 50 MG + 1000 MG,
TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum +Metformini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin + Metformin
hydrochloride Farmak
3.
Jak stosować lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE FARMAK I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak zawiera dwie różne
substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.

sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)

metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak, 50 mg + 850 mg, tabletki
powlekane
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak, 50 mg + 850 mg, tabletki
powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg
sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg
sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak, 50 mg + 850 mg, tabletki
powlekane
Różowe, podłużne, owalne tabletki powlekane z linią podziału po
jednej stronie i oznakowaniem „SA” po
drugiej stronie. Średnica tabletki: 19,5 ± 0,5 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
Czerwone do brązowych, podłużne, owalne tabletki powlekane z linią
podziału pomiędzy oznakowaniami
„S” i „B” po jednej stronie i linią podziału po drugiej
stronie. Średnica tabletki: 21,3 ± 0,5 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak wskazany jest do
stosowania, oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią
niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w
monoterapii, lub u pacjentów już
le