Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
Interpharm Produktions GmbH
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Tamsulosin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-07-05
Tamsulosin „Interpharm” retard-Kapseln 1/7 August 2014 Gebrauchsinformation GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN TAMSULOSIN „INTERPHARM” RETARD-KAPSELN Wirkstoff: Tamsulosin Hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamsulosin “Interpharm“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin “Interpharm“ beachten? 3. Wie ist Tamsulosin “Interpharm“ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin “Interpharm“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSIN „INTERPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Tamsulosin „Interpharm“ ist Tamsulosinhydrochlorid, ein sogenannter α 1 - Adrenozeptor-Antagonist. Er entspannt die glatte Muskulatur der Prostata und der Harnröhre und ermöglicht so eine erleichterte Harnentleerung. Zugleich mildert er den Harndrang. Tamsulosin „Interpharm“ wird bei Männern zur Behandlung von Beschwerden, die infolge einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie) auftreten, angewendet. Diese Beschwerden können beispielsweise erschwertes Harnlassen (schwacher Harnstrahl), Harnträufeln oder häufigen Harndrang (sowohl nachts als auch tagsüber) umfassen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN Przeczytaj cały dokument
Tamsulosin „Interpharm“ 1/8 August 2014 Fachinformation ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TAMSULOSIN „INTERPHARM“ RETARD-KAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält Tamsulosin Hydrochlorid 0,4 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit einer olivfarbenen Oberhälfte und einer orangen Unterhälfte. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Erwachsene nehmen 1 x täglich 1 Kapsel nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages. Die Kapsel wird als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 150 ml) eingenommen. Die Kapseln dürfen weder geöffnet noch zerbissen werden, da dadurch das Modified-Release-System des Wirkstoffes beeinträchtigt wird. Bei Niereninsuffizienz sowie leichter bis mittelgradiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3). Kinder und Jugendliche: Für Tamsulosin gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Der Nachweis zur Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht erbracht. Derzeit verfügbare Daten sind im Abschnitt 5.1. beschrieben. Tamsulosin „Interpharm“ 2/8 August 2014 Fachinformation 4.3 GEGENANZEIGEN Die Einnahme von Tamsulosin „Interpharm“ retard-Kapseln ist kontraindiziert bei: Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin, einschließlich Arzneimittel induziertes Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; orthostatischer Hypotonie in der Anamnese; schwerer Leberinsuffizienz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen 1 -Adrenozeptor-Antagonisten kann es in Einzelfällen während der Behandlung mit Tamsulosin zu einer Blut Przeczytaj cały dokument