Tantum Verde 1,5 mg/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

Angelini Pharma S.p.A.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990018116

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TANTUM VERDE
1,5 MG/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ I GARDLE
_Benzydamini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tantum Verde i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Verde
3.
Jak stosować lek Tantum Verde
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tantum Verde
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TANTUM VERDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tantum Verde,
aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle, zawiera substancję
czynną -
benzydaminę, należącą do indolowych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ) do
stosowania miejscowego i ogólnego.
Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i
przeciwbólowym oraz działa
miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się
wchłania osiągając duże stężenie
w tkankach objętych procesem zapalnym. Lek jest na ogół dobrze
tolerowany i nadaje się do
miejscowego leczenia objawów zapalenia.
Lek do stosowania na śluzówkę jamy ustnej i gardła.
Lek stosuje się do leczenia objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk)
związanych ze stanem zapalnym
jamy ustnej i gardła tj. w zakażeniach bakteryjnych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tantum Verde, 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 1,5 mg
_ _
benzydaminy chlorowodorku
_ (Benzydamini hydrochloridum_
).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden militr roztworu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E
218), 80 mg etanolu oraz
kompozycję smakowo-zapachową miętową z alkoholem benzylowym (E
1519) [0,024 mg w każdej
dawce (0,17 ml)], alkoholem cynamonowym, cytralem, cytronelolem,
geraniolem, izoeugenolem,
linalolem, eugenolem i d-limonenem.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle.
Klarowny, bezbarwny roztwór o smaku miętowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze
stanem zapalnym jamy ustnej
i gardła tj. w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, zapaleniu
błon śluzowych po radioterapii,
w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii, a
także po intubacji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Tantum Verde stosuje się od 2 do 6 razy na dobę.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Dzieci w wieku poniżej 6 lat: 1 dawka produktu leczniczego
(rozpylenie) na 4 kg masy ciała, od 2 do
6 razy na dobę. Bez względu na masę ciała, jednorazowo nie należy
przekraczać 4 dawek.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 4 dawki produktu leczniczego, od 2 do 6
razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 12 lat : od 4 do 8 dawek produktu leczniczego,
od 2 do 6 razy na dobę.
DOROŚLI
Od 4 do 8 dawek (rozpyleń) produktu leczniczego, od 2 do 6 razy na
dobę.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Tantum Verde należy rozpylać na śluzówkę jamy
ustnej i gardła.
Każda dawka produktu leczniczego Tantum Verde zawiera 0,17 ml
roztworu.
Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie
powinno być dłuższe niż 7 dni,
a o jego ewentualnym