Telam 40 mg + 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum + Amlodipinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C09DB04

INN (International Nazwa):

Telmisartanum + Amlodipinum

Dawkowanie:

40 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060616967; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060616684; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060616974; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060616691; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060616981; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060616998

Status autoryzacji:

2025-05-14

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELAM, 40 MG+5 MG, TABLETKI
TELAM, 40 MG+10 MG, TABLETKI
TELAM, 80 MG+5 MG, TABLETKI
TELAM, 80 MG+10 MG, TABLETKI
_Telmisartanum+Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Telam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Telam
3.
Jak przyjmować lek Telam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Telam zawiera dwie substancje czynne - telmisartan i amlodypinę.
Obydwie substancje działają
poprzez obniżanie ciśnienia tętniczego.
-
Telmisartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II to
wytwarzana w organizmie substancja, która powoduje obkurczanie się
naczyń krwionośnych,
a przez to zwiększenie ciśnienia tętniczego. Działanie
telmisartanu polega na hamowaniu
działania angiotensyny II.
-
Amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia. Amlodypina zapobiega
przenikaniu wapnia
do ścian naczyń krwionośnych, co zapobiega zwężaniu się naczyń
krwionośnych.
Oznacza to, że obie te substancje czynne zapobiegają zwężaniu się
naczyń krwionośnych. Tym
samym lek ten powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych i obniżenie
ciśnienia tętniczego.
LEK TELAM JEST STOSOWANY W
leczeniu nadciśni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telam, 40 mg + 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu (
_Telmisartanum_
) i 10 mg amlodypiny (
_Amlodipinum_
)
(w postaci amlodypiny bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka dwuwarstwowa, barwy białej lub prawie białej z jednej
strony, żółtej z drugiej strony,
dopuszczalne nieznaczne nakropienia po stronie żółtej, podłużne
(12,2 - 12,8 mm x 5,7 - 6,3 mm),
obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych:
Leczenie uzupełniające
Produkt leczniczy Telam 40 mg + 10 mg jest wskazany w leczeniu
dorosłych, których ciśnienie
tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania
amlodypiny 10 mg w monoterapii.
Leczenie zastępcze
Dorośli pacjenci przyjmujący telmisartan i amlodypinę w oddzielnych
tabletkach mogą zastąpić te
produkty produktem leczniczym Telam zawierającym takie same dawki obu
składników.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego to jedna tabletka na dobę.
Maksymalna zalecana dawka to jedna tabletka 80 mg telmisartanu + 10 mg
amlodypiny na dobę. Ten
produkt leczniczy jest wskazany do leczenia długoterminowego.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania amlodypiny i spożywania
grejpfrutów lub soku
grejpfrutowego, ponieważ u niektórych pacjentów biodostępność
amlodypiny może się zwiększać
i powodować nasilenie działania hipotensyjnego (patrz punkt 4.5).
_Leczenie uzupełniające _
Produkt leczniczy Telam o mocy 40 mg + 10 mg może być stosowany u
pacjentów, których ciśnienie
tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane samą amlodypiną w dawce
10 mg.
Przed użyciem produktu złożonego zaleca się oddzielne dostosowanie
dawki poszczególnych
składników (tj. amlodypiny i telmisartanu). Jeśli jest to
klinicznie uzasadnione można rozwa�