Telfast 30 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fexofenadini hydrochloridum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX26

INN (International Nazwa):

Fexofenadini hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990809912; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990809929

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELFAST 30, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fexofenadini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Telfast 30 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telfast 30
3.
Jak stosować lek Telfast 30
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telfast 30
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELFAST 30 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Telfast 30 zawiera feksofenadyny chlorowodorek, który jest
niewywołującym senności lekiem
przeciwhistaminowym.
Telfast 30 jest stosowany u dzieci w wieku od 6 do 11 lat w leczeniu
objawów kataru siennego
(sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa), takich jak:
kichanie, swędzenie nosa, katar
lub uczucie zatkanego nosa oraz swędzenie, zaczerwienienie i
łzawienie oczu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TELFAST 30
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TELFAST 30:
-
jeśli dziecko ma uczulenie na feksofenadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Telfast 30 należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
-
u dziecka występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby
-
u dziecka występuje obecnie lub występowała w przeszłości choroba
serca,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telfast 30, 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg feksofenadyny chlorowodorku (
_Fexofenadini _
_hydrochloridum_
), co odpowiada 28 mg feksofenadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągła tabletka powlekana koloru brzoskwiniowego z oznakowaniem
„03” na jednej stronie i „e” na
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Telfast 30 jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat
w leczeniu objawów
sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dzieci _
_ _
•
_Dzieci w wieku 6 do 11 lat _
Zalecana dawka feksofenadyny
chlorowodorku
u dzieci w wieku 6 do 11 lat wynosi 30 mg dwa razy
na dobę.
•
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat _
Nie określono skuteczności feksofenadyny chlorowodorku
u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
_Grupy zwiększonego ryzyka _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
feksofenadyny chlorowodorku u dzieci
z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4).
Badania przeprowadzone u dorosłych
z grup zwiększonego ryzyka (pacjenci z zaburzeniem czynności nerek
lub wątroby) wykazały, że nie
jest konieczne dostosowanie dawkowania feksofenadyny chlorowodorku u
dorosłych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
feksofenadyny chlorowodorku u dzieci
z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.2).
Feksofenadyny chlorowodorek należy
stosować z ostrożnością u tych pacjentów.
Pacjentów z chorobą układu krążenia występującą obecnie lub w
przeszłości należy ostrzec, że
s