Telfexo 120 mg 120 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fexofenadini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R06AX26

INN (International Nazwa):

Fexofenadini hydrochloridum

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081820

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELFEXO 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
TELFEXO 180 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fexofenadini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Telfexo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telfexo
3.
Jak stosować lek Telfexo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telfexo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELFEXO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Telfexo zawiera feksofenadyny chlorowodorek, który jest lekiem
przeciwhistaminowym
.
Telfexo 120 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w
wieku 12 lat i starszych w celu
łagodzenia objawów kataru siennego (sezonowe alergiczne zapalenie
błony śluzowej nosa), takich jak:
kichanie, wydzielina z nosa oraz swędzenie nosa, swędzenie,
łzawienie i zaczerwienienie oczu.
Telfexo 180 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w
wieku 12 lat i starszych w celu
łagodzenia objawów przewlekłych skórnych reakcji alergicznych
(przewlekła pokrzywka
idiopatyczna), takich jak: świąd, obrzęk i wysypka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TELFEXO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TELFEXO
•
jeśli pacjent ma uczulenie na feksofenadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTR

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telfexo 120 mg , tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku, co
odpowiada 112 mg feksofenadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Podłużna, dwuwypukła tabletka powlekana barwy brzoskwiniowej; po
obu stronach gładka,
o wymiarach 14,9-15,3 mm x 6,4-6,8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Telfexo 120 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych i
dzieci w wieku 12 lat i starszych w
celu łagodzenia objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka feksofenadyny chlorowodorku dla dorosłych to 120 mg
raz na dobę, przyjmowana przed
posiłkiem.
Feksofenadyna jest czynnym farmakologicznie metabolitem terfenadyny.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku 12 lat i powyżej
Zalecana dawka feksofenadyny chlorowodorku dla dzieci w wieku 12 lat i
starszych to 120 mg raz na
dobę, przyjmowana przed posiłkiem.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania
feksofenadyny chlorowodorku w dawce
120 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dzieci w wieku od lat 6 do 11 lat: w tej grupie wiekowej odpowiedni
produkt do podawania i
dawkowania to tabletka zawierająca 30 mg feksofenadyny chlorowodorku.
_ _
_Szczególne grupy pacjentów _
Dostępne dane dotyczące stosowania produktu w szczególnych grupach
pacjentów zwiększonego ryzyka
(u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek lub wątroby) wykazały,
że dostosowanie dawki feksofenadyny chlorowodorku u tych pacjentów
nie jest konieczne.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podobnie jak w przypadku większości n