Telmix Plus 80 mg + 12,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

80 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417956; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417963; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417970

Status autoryzacji:

2024-11-22

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TELMIX PLUS, 40 MG + 12,5 MG, TABLETKI
TELMIX PLUS, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI
TELMIX PLUS, 80 MG + 25 MG, TABLETKI
_Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Telmix Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmix Plus
3.
Jak stosować lek Telmix Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmix Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMIX PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Telmix Plus jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje
czynne, telmisartan
i hydrochlorotiazyd, w jednej tabletce. Obie substancje pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie
tętnicze.
Telmisartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze obniża.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi.
Zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia
tętniczego.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
uszkodz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmix Plus, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmix Plus, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmix Plus, 80 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Telmix Plus, 40 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 90,36
mg, mannitol 170,34 mg.
Telmix Plus, 80 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 193,22
mg, mannitol 340,68 mg.
Telmix Plus, 80 mg + 25 mg
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 180,72
mg, mannitol 340,68 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Telmix Plus, 40 mg + 12,5 mg
Białe lub prawie białe z jednej strony, czerwone, marmurkowe z
możliwymi plamkami z drugiej
strony, dwuwypukłe, dwuwarstwowe, podłużne tabletki z wytłoczonym
oznaczeniem T1 po czerwonej
stronie i gładkie po drugiej.
Telmix Plus, 80 mg + 12,5 mg
Białe lub prawie białe z jednej strony, czerwone, marmurkowe z
możliwymi plamkami z drugiej
strony, dwuwypukłe, dwuwarstwowe, podłużne tabletki z wytłoczoną
literą T2 po czerwonej stronie i
gładkie po drugiej.
Telmix Plus, 80 mg + 25 mg
Białe lub prawie białe z jednej strony, żółte, marmurkowe z
możliwymi plamkami z drugiej strony,
dwuwypukłe, dwuwarstwowe, podłużne tabletki z wytłoczoną literą
T2 po żółtej stronie i gładkie po
drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Telmix Plus o mocy 40 mg + 12,5 mg
(zawierający 40 mg telmisartanu i
12,5 mg hydrochlorotiazydu) jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych, u których ciśnienie
tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii
telmisartanem.
Złożony produkt lecznicz