Tenaver 720 mg + 22,42 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

lewamizolu chlorowodorek + Niklozamid

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP52A

INN (International Nazwa):

Niclosamidum + Levamisoli hydrochloridum

Dawkowanie:

720 mg + 22,42 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009131; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991085797; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009148

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
TENAVER, (720 MG + 22,42 MG) TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JEŚLI
JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tenaver, (720 mg + 22,42 mg) tabletki dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Niklozamid
720 mg
Lewamizolu chlorowodorek 22,42 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji pasożytniczych wywołanych przez:
Tasiemce:
_Taenia _
sp.,
_ Dipylidium _
sp.
Glisty:
_Toxacara _
sp
_, Toxascaris _
sp.
_ _
Tęgoryjce:
_Ancylostoma_
sp,
_Uncinaria_
sp.
_ _
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu poniżej 3 miesiąca życia oraz u
psów bokser i ras bardzo
małych (ratler), które są szczególnie wrażliwe na działanie
lewamizolu.
Nie stosować produktu u zwierząt z niewydolnością wątroby i
nerek, osłabionych bądź w
okresie rekonwalescencji.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Do gatunków wrażliwych na toksyczne oddziaływanie lewamizolu
należą psy. Niekiedy po
odrobaczaniu pojawiają się przemijające nudności i wymioty.
O
wystąpieniu
działań
niepożądanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w
tym również objawów
u
człowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
należy
powiadomić
właściwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy
należy pobrać ze
strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów
Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pi

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tenaver, (720 mg + 22,42 mg) tabletki dla psów.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Niklozamid bezwodny 720 mg
Lewamizolu chlorowodorek 22,42 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki barwy jasno-żółtej, okrągłe, obustronnie płaskie z
kreską dzielącą po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji pasożytniczych wywołanych przez:
Tasiemce:
_Taenia _
sp
_., Dipylidium _
sp.
Glisty:
_Toxacara _
sp
_., Toxascaris _
sp.
_ _
Tęgoryjce:
_Ancylostoma _
sp
_., Uncinaria _
sp.
_ _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu poniżej 3 miesiąca życia oraz u
psów bokser i ras bardzo
małych (ratler), które są szczególnie wrażliwe na działanie
lewamizolu.
Nie stosować produktu u zwierząt z niewydolnością wątroby i
nerek, osłabionych bądź w
okresie rekonwalescencji.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję
pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Żywicielami pośrednimi tasiemców
_Dipylidium caninum _
są pchły. W celu zabezpieczenia
przed reinwazją tych pasożytów należy regularnie zwalczać pchły,
zarówno na zwierzętach,
jak i w ich otoczeniu.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne
środki
ostrożności
dla
osób
podających
produkt
leczniczy
weterynaryjny
zwierzętom
Po przypadkowym połknięciu produktu przez podającego należy
niezwłocznie zwrócić się
o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną
lub opakowanie.
W bardzo rzadkich przypadkach lewamizol może wywołać idiosynkrazję
i zmiany w obrazie