Tensart 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990743537; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrach (7 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681945; Zawartość opakowania: 56 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681938; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrach (8 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681921; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrach (4 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681907; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681891; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681884; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681877; Zawartość opakowania: 14 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681860; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681853; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681846; Zawartość opakowania: 7 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681808; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681792; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990743544; Zawartość opakowania: 280 tabl. w blistrach (40 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681983; Zawartość opakowania: 280 tabl. w blistrach (20 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681976; Zawartość opakowania: 98 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681969; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrach (14 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681952

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TENSART, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tensart i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tensart
3.
Jak stosować lek Tensart
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tensart
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TENSART I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tensart zawiera substancję czynną: walsartan i należy do grupy
leków nazywanych antagonistami
receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie
ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II
jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje
skurcz naczyń krwionośnych, tym
samym podwyższając ciśnienie krwi. Lek Tensart działa poprzez
blokowanie aktywności
angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się, a
ciśnienie tętnicze obniża się.
Tensart o mocy 80 mg, tabletki powlekane,
MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU TRZECH RÓŻNYCH CHORÓB
:
•
W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI
I MŁODZIEŻY W WIEKU OD 6
DO PONIŻEJ 18 LAT
. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może
prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i
nerkach, co może skutkować
udarem, niewydolnośc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tensart, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 42,22 mg laktozy jednowodnej i 0,252
mg lecytyny (zawiera olej
sojowy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o
średnicy 8 mm, z rowkiem dzielącym po
obu stronach i oznakowane literą „V” po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
nadciśnienia tętniczego u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stanie stabilnym klinicznie z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory ACE nie są
tolerowane, lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako
terapia wspomagająca leczenie
inhibitorami ACE wówczas, gdy nie można zastosować antagonistów
receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1)”
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
U pacjentów w stanie klinicznym stabilnym leczenie może być
rozpoczęte już po 12 godzinach od
2
rozpoznania zawału mięśnia sercowego. Po dawce początkowej 20 mg
dwa razy na dobę dawkę
walsartanu przez następnych kilka tygodni należy stopniowo
zwiększać do 40 mg, 80 mg i 160 mg,
podawanych dwa razy na dobę. Dawkę początkową można uzyskać
dzieląc tabletkę o mocy 40 mg.
Maksymalną da