Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

160 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704101; Zawartość opakowania: 14 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704125; Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990725106; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704149; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990725151; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704132; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704163; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704156; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704170; Zawartość opakowania: 56 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704187; Zawartość opakowania: 98 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704200; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704194; Zawartość opakowania: 280 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704224; Zawartość opakowania: 280 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704231

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TENSART HCT, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE TENSART HCT, 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek wątpliwości
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Tensart HCT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tensart HCT
3. Jak stosować lek Tensart HCT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tensart HCT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TENSART HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tensart HCT tabletki powlekane zawiera dwie substancje czynne zwane
walsartanem i
hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagają kontrolować wysokie
ciśnienie krwi
(nadciśnienie).
•
WALSARTAN
należy do klasy leków tzw. “antagonistów receptora angiotensyny
II”, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest
substancją powstającą w
organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym
podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie
aktywności angiotensyny
II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi
zmniejsza się.
•
HYDROCHLOROTIAZYD
należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi.
Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża
ciśnienie krwi.
Lek Tensart HCT je

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Tensart HCT, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 71,94 mg laktozy jednowodnej, 0,5 mg
lecytyny sojowej
i 0,56 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110), laku.
Tensart HCT, 160 mg + 25 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 59,44 mg laktozy jednowodnej i 0,5
mg lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg: czerwona, owalna, obustronnie wypukła
tabletka powlekana, o
wymiarach 15 x 6 mm, z oznaczeniem „V” na jednej stronie i „H”
na drugiej stronie.
Tensart HCT, 160 mg + 25 mg: pomarańczowa, owalna, obustronnie
wypukła tabletka powlekana, o
wymiarach 15 x 6 mm, z oznaczeniem „V” na jednej stronie i „H”
na drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt złożony Tensart HCT o ustalonej dawce jest wskazany do
stosowania u pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za
pomocą monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Tensart HCT X mg/Y mg to jedna
tabletka powlekana raz na
dobę. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych
składników produktu. W każdym
przypadku, przy dostosowaniu/zwiększaniu dawki poszczególnych
składników należy uwzględniać
ryzyko wystąpienia niedociśnienia i innych działań
niepożądanych.
Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć
bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie
produktem złożonym o ustalonej