TerbiGen 250 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terbinafinum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

D01BA02

INN (International Nazwa):

Terbinafinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990224845; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05902020926016

Status autoryzacji:

2021-11-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TERBIGEN, 250 MG, TABLETKI
_(Terbinafinum) _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest
lek
Terbigen
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbigen
3.
Jak stosować lek Terbigen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Terbigen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TERBIGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Terbigen zawiera terbinafinę, substancję należącą do grupy leków
przeciwgrzybiczych. Działa
przeciwko określonym grzybom na skórze, włosach i paznokciach oraz
określonym drożdżakom.
Terbigen może być przepisany przez lekarza w leczeniu:
-
zakażeń grzybiczych skóry, na powierzchni nóg lub w pachwinach, na
podeszwach stóp lub
między palcami stóp
-
jeśli leczenie miejscowe (np. stosowanie kremów) nie jest
wystarczająco skuteczne
-
grzybicy paznokci
-
grzybicy skóry owłosionej głowy
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TERBIGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TERBIGEN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6)
-
w przypadku ciężkich chorób wątroby,
-
w przypadku ciężkich chorób nerek.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
jeśli w czasie leczenia wystąpią objawy, sugerujące zaburzenia
czynności w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Terbigen, 250 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 250 mg terbinafiny
_(Terbinafinum)_
w postaci terbinafiny
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z napisem
„TF/250” po jednej stronie i z napisem
„G” po drugiej stronie.
Tabletka ma rowek dzielący.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
grzybica skóry owłosionej głowy,
-
zakażenia grzybicze, takie jak: grzybica tułowia, grzybica podudzi,
grzybica stóp w
przypadkach, w których leczenie doustne jest uzasadnione z uwagi na
umiejscowienie,
nasilenie lub rozległość infekcji,
-
grzybica paznokci wywołana przez dermatofity.
Uwaga: Terbinafina w postaci tabletek stosowanych doustnie nie jest
skuteczna w leczeniu łupieżu
pstrego. Należy brać pod uwagę oficjalne lokalne wytyczne, np.
zalecenia narodowe dotyczące
prawidłowego stosowania i przepisywania leków
przeciwdrobnoustrojowych.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli: _
Raz na dobę 250 mg.
Czas trwania leczenia zależy od wskazania i od ciężkości
zakażenia.
Zakażenia skóry
Ogólne wskazówki dotyczące dawkowania:
-
grzybica stóp (odmiana międzypalcowa, podeszwowa/typu mokasynowego)
2-6 tygodni,
-
grzybica skóry tułowia lub grzybica podudzi 2-4 tygodnie.
Objawy zakażenia mogą ustąpić całkowicie, dopiero po upływie
wielu tygodni po wyleczeniu
mikologicznym.
Zakażenia włosów i skóry owłosionej głowy
Ogólne wskazówki dotyczące dawkowania:
-
grzybica skóry owłosionej głowy 4 tygodnie.
Grzybica skóry owłosionej głowy występuje głównie u dzieci.
2
Grzybica paznokci
Leczenie trwa zwykle 6 do 12 tygodni.
Grzybica paznokci rąk:
w zdecydowanej większości przypadków grzybicy paznokci rąk
wystarcza 6 tygodni leczenia.
Grzybica paznokci stóp:
w zdecydowanej większości przypadków grzybicy paznokci