Terbilum 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terbinafinum

Dostępny od:

OCEANIC Spółka Akcyjna

Kod ATC:

D01AE15

INN (International Nazwa):

Terbinafini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864584

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TERBILUM, 10 MG/G, KREM
_Terbinafini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Terbilum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbilum
3.
Jak stosować lek Terbilum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Terbilum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK TERBILUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Terbilum jest lekiem przeciwgrzybiczym w postaci kremu do
stosowania na skórę. Lek zawiera
substancję czynną terbinafiny chlorowodorek.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
grzybica stóp,
-
grzybica fałdów skórnych,
-
grzybica skóry gładkiej,
-
drożdżyca skóry,
-
łupież pstry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TERBILUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TERBILUM
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
terbinafiny
chlorowodorek
lub
którykolwiek
z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Terbilum należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Lek Terbilum jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Należy unikać
nakładania kremu w okolice oczu oraz
dotykania

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Terbilum, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku (
_Terbinafini hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 40 mg alkoholu cetylowego,
40 mg alkoholu
stearylowego i 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity rodzaju
_Trichophyton _
(np.
_T. rubrum_
,
_ T. _
_mentagrophytes_
,
_ T. verrucosum, T. violaceum)_
,
_Microsporum carris _
i
_Epidermophyton floccosum _
(np. grzybica stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry
gładkiej).

Drożdżakowe zakażenia skóry wywołane przez rodzaj
_Candida _
(np.
_Candida albicans_
).

Łupież pstry wywołany przez
_Pityrosporum orbiculare _
(
_Malassezia furfur_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: _
Grzybica stóp (
_Tinea pedis_
): raz na dobę przez 1 tydzień.
Grzybica fałdów skórnych (np.
_Tinea cruris_
): raz na dobę przez 1 tydzień.
Drożdżyca skóry (
_Cutaneous candidiasis_
): raz na dobę przez 1 tydzień.
Grzybica skóry gładkiej: raz na dobę przez 1 tydzień.
Łupież pstry (
_Pityriasis versicolor_
): raz na dobę przez 2 tygodnie.
Poprawę objawów klinicznych uzyskuje się zazwyczaj już po kilku
dniach stosowania produktu
leczniczego Terbilum. Produkt leczniczy należy stosować przez cały
zalecany okres, ponieważ
stosowanie nieregularne lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi
nawrotem choroby.
Jeżeli po upływie 2 tygodni leczenia nie stwierdza się poprawy
stanu pacjenta, należy zweryfikować
diagnozę.
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
Brak danych wskazujących na to, aby u pacjentów w podeszłym wieku
konieczne było inne
dawkowanie, ani też doniesień o wystąpieniu działań
niepożądanych innych niż u młodszych
pacjentów