Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Terbinafini hydrochloridum
Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
D01AE15
Terbinafini hydrochloridum
10 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990971800
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TERBINAFINA ZIAJA, 10 MG/G, KREM _Terbinafini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Terbinafina Ziaja i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbinafina Ziaja 3. Jak stosować lek Terbinafina Ziaja 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Terbinafina Ziaja 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TERBINAFINA ZIAJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Terbinafina Ziaja ma postać kremu zawierającego substancję czynną terbinafiny chlorowodorek. Lek wykazuje miejscowe działanie przeciwgrzybicze i jest przeznaczony do stosowania na skórę. Terbinafina Ziaja działa grzybobójczo (powoduje śmierć grzybów) na grzyby wywołujące zakażenia skóry u ludzi, jak dermatofity i pleśnie. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów). WSKAZANIA DO STOSOWANIA: - grzybica stóp, - grzybica podeszwowa stóp, - grzybica fałdów skórnych, - grzybica skóry gładkiej, - łupież pstry, - drożdżyca skóry. GRZYBICA STÓP – występuje na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy palcami; pojawia się także na podeszwie lub bocznych stronach stó Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Terbinafina Ziaja, 10 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny _(Terbinafini hydrochloridum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 48 mg alkoholu cetylowego, 32 mg alkoholu stearylowego i 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Biały lub prawie biały krem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zakażenia grzybicze skóry (np. grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej) wywołane przez dermatofity _Trichophyton_ (np. _T. rubrum, _ _T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_ ), _Microsporum canis_ i _Epidermophyton floccosum_ . Zakażenia drożdżakowe skóry wywołane przez rodzaj _Candida_ (np. _C. albicans_ ). Łupież pstry wywołany przez _Pityrosporum orbiculare_ ( _Malassezia farfur_ ). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _ Grzybica stóp ( _Tinea pedis_ ) – 1 tydzień raz na dobę; Grzybica podeszwowa stóp (plantar type tinea pedis) – 2 tygodnie 2 razy na dobę; Grzybica skóry gładkiej – 1 tydzień raz na dobę; Grzybica fałdów skórnych (np. _Tinea cruris_ ) – 1 tydzień raz na dobę; Drożdżyca skóry ( _Cutaneous candidiasis_ ) – 1 tydzień raz na dobę; Łupież pstry ( _Pityriasis versicolor_ ) – 2 tygodnie raz na dobę. Złagodzenie objawów następuje zwykle po kilku dniach. Nieregularne stosowanie lub przedwczesne przerwanie leczenia zwiększa ryzyko nawrotu wystąpienia objawów choroby. Jeśli po upływie 14 dni od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się poprawy stanu chorego, należy zweryfikować diagnozę. _Dzieci _ Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Terbinafina Ziaja u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. _Osoby w podeszłym wieku _ Ni Przeczytaj cały dokument