Terbinafine Aurobindo 250 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terbinafini hydrochloridum

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

D01BA02

INN (International Nazwa):

Terbinafinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955343; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955176; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955183; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955190; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955367; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955374; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955206; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955237; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955244; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955251; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955268; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955275; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955282; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955299; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955305; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955312; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955329; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955336; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955350

Status autoryzacji:

2022-07-29

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TERBINAFINE AUROBINDO, 250 MG, TABLETKI
_terbinafinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Terbinafine Aurobindo
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbinafine Aurobindo
3.
Jak stosować lek Terbinafine Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Terbinafine Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TERBINAFINE AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Terbinafine Aurobindo należy do grupy tzw. leków
przeciwgrzybicznych. Jest on stosowany
w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, w tym zakażeń na palcach
dłoni, stóp, oraz paznokci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TERBINAFINE AUROBINDO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TERBINAFINE AUROBINDO

jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),

w przypadku ciężkich chorób nerek,

w przypadku ciężkich chorób wątroby.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Terbinafine Aurobindo należy
omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.

jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub choroby mające wpływ na
czynność wątroby,

jeśli pacjent ma łuszczycę (chorobę skóry z wypukłymi czerwonymi
plamami na skórze
pokryte

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Terbinafine Aurobindo, 250 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (w postaci 281,250 mg
terbinafiny chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej do prawie białej, owalne, niepowlekane,
dwuwypukłe o skośnych krawędziach,
z wytłoczoną literą D na jednej stronie i cyfrą 74 na drugiej.
Tabletki mogą być dzielone na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń grzybiczych skóry spowodowanych przez dermatofity
wrażliwe na terbinafinę,
takich jak grzybica tułowia (
_Tinea corporis_
), grzybica pachwin (
_Tinea cruris_
) oraz grzybica stóp
(
_Tinea pedis_
), gdy leczenie doustne jest wskazane ze względu na umiejscowienie,
ciężkość lub
rozległość zakażenia.
Leczenie grzybicy paznokci powodowanej przez dermatofity wrażliwe na
terbinafinę
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne w sprawie właściwego
stosowania i przepisywania leków
przeciwgrzybicznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DOROŚLI:_
250 mg raz na dobę, jednak czas trwania leczenia będzie się
różnić, zależnie od wskazań i ciężkości
zakażenia.
GRZYBICA SKÓRY:
_Czas trwania leczenia: _
Zwykle czas trwania leczenia jest następujący:
- Grzybica stóp (
_Tinea pedis_
) (typ międzypalcowy, podeszwowy/mokasynowy): 2 do 6 tygodni.
- Grzybica tułowia (
_Tinea corporis_
): 2 do 4 tygodni.
- Grzybica pachwin (
_Tinea cruris_
): 2 do 4 tygodni.
GRZYBICA PAZNOKCI:
Leczenie trwa zazwyczaj od 6 tygodni do 3 miesięcy. W przypadku
grzybicy paznokci dłoni
zazwyczaj wystarczające jest 6-tygodniowe leczenie. W przypadku
grzybicy paznokci stóp,
wystarczające jest zazwyczaj 12-tygodniowe leczenie, chociaż u
niektórych pacjentów wolny wzrost
paznokci może wymagać dłuższego leczenia (6 miesięcy lub
dłużej). Całkowity zanik objawów
podmiotowych i przedmiotowych zakażenia może nas