Terbisil 250 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terbinafini hydrochloridum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01BA02

INN (International Nazwa):

Terbinafini hydrochloridum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990950515; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990950522

Status autoryzacji:

2022-07-29

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TERBISIL, 250 MG, TABLETKI
_Terbinafinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Terbisil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbisil
3.
Jak stosować Terbisil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Terbisil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TERBISIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Terbisil w postaci tabletek zawiera terbinafinę - substancję czynną
należącą do grupy leków o
działaniu przeciwgrzybiczym.
Lek Terbisil jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry,
włosów i paznokci wywołanych
m.in. przez dermatofity rodzaju _Trichophyton_ (np. _T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. _
_tonsurans, T. violaceum_), _Microsporum_ (np. _M. canis_),
_Epidermophyton floccosum_ oraz drożdżaki z
rodzaju _Candida_ (np. _C. albicans_) i _Pityrosporum_.
Lek działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie oraz niektóre
grzyby dimorficzne. Na drożdżaki, w
zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie
(hamuje wzrost grzyba). Po podaniu
doustnym, terbinafina gromadzi się w miejscach zakażenia w
stężeniach zapewniających działanie
grzybobójcze lub grzybostatyczne.
Wskazania:
-
Grzybica paznokci wywołana przez dermatofity.
-
Grzybica owłosionej skór

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TERBISIL, 250 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 250 mg terbinafiny _(Terbinafinum) _w postaci_
_chlorowodorku terbinafiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągła, dwuwypukła tabletka barwy białej lub prawie białej, z
linią podziału wytłoczoną na jednej stronie
i liczbą „250” wytłoczoną na drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:

grzybicy paznokci wywołanej przez dermatofity;

grzybicy owłosionej skóry głowy wywołanej przez dermatofity;

grzybiczych zakażeń skóry wywołanych przez dermatofity (takich jak
grzybica tułowia, grzybica obręb-
na pachwin, grzybica stóp) oraz zakażeń skóry wywołanych przez
drożdżaki z rodzaju _Candida_ (np.
_Candida albicans_). Wskazania do leczenia doustnego w tych
przypadkach zależą zazwyczaj od miejsca,
ciężkości i rozległości zakażenia.
Uwaga: Terbisil tabletki, w przeciwieństwie do produktów
zawierających terbinafinę przeznaczonych
do stosowania miejscowego, nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu
pstrego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli _
250 mg raz na dobę.
Czas leczenia zależy od wskazania i ciężkości zakażenia.
_Zakażenia skóry _
Zalecany okres leczenia:

Grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy i (lub) mokasynowy: 2 do
6 tygodni.

Grzybica tułowia, grzybica obrębna pachwin: 2 do 4 tygodni.

Drożdżyca skóry: 2 do 4 tygodni.
Może się zdarzyć, że całkowite ustąpienie objawów
przedmiotowych i podmiotowych zakażenia nastąpi
dopiero po kilku tygodniach od wyleczenia mikologicznego.
2
_Zakażenia owłosionej skóry głowy _
Zalecany czas leczenia:
Grzybica owłosionej skóry głowy: 4 tygodnie.
Grzybica owłosionej skóry głowy wyst